Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na jakość życia związaną ze zdrowiem studentów z infekcjami górnych dróg oddechowych

26 maja 2015 zaktualizowane przez: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Wpływ Lactobacillus Rhamnosus LGG® i Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12® na jakość życia związaną ze zdrowiem studentów z infekcjami górnych dróg oddechowych

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy probiotyki (zdrowe bakterie znajdujące się w jogurcie) mogą poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL) podczas infekcji górnych dróg oddechowych (takich jak przeziębienie) u studentów mieszkających w akademiku na ul. z kampusu na Framingham State University (Framingham, MA), którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania cukierków probiotycznych lub placebo codziennie przez 12 tygodni. HRQL jest subiektywną miarą definiowaną jako aspekty jakości życia (tj. zadowolenia z życia), które odnoszą się konkretnie do stanu zdrowia danej osoby (np. zdolność do wykonywania normalnych codziennych czynności). Badacze stawiają hipotezę, że HRQL podczas URI będzie znacząco wyższa w grupach probiotycznych w porównaniu z grupą placebo. Proponowane badanie będzie również dążyć do osiągnięcia następujących celów drugorzędnych: nieobecności w szkole iw pracy z powodu infekcji górnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01701
        • Framingham State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Studentka na Framingham State University (Framingham, MA)
  2. Mieszkaj w mieszkaniach na terenie kampusu

Kryteria wyłączenia:

  1. ich prawo jazdy lub państwowy dowód osobisty wskazywały, że mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 25 lat;
  2. doświadczyły chronicznych, całorocznych alergii (takich jak alergia na kurz lub 3) były w ciąży

4) zdiagnozowano u nich schorzenia wpływające na funkcje odpornościowe (np. astmę, zespół chronicznego zmęczenia i ludzki wirus niedoboru odporności) 5) chorowali na ostre zapalenie trzustki, byli w trakcie leczenia raka; lub przyjmowali leki immunosupresyjne na chorobę autoimmunologiczną lub po przeszczepie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Każdego dnia przez 12 tygodni badani proszeni są o zjedzenie 5 gramów placebo (cukierek w proszku o smaku truskawkowym).
Suplement diety: placebo
EKSPERYMENTALNY: Probiotyki
Każdego dnia przez 12 tygodni badani są proszeni o spożywanie 5 gramów cukierka o smaku truskawkowym, który zawiera probiotyki [minimum dzienna dawka 1 miliard CFU każdego Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®) i Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)]
Suplement diety: Probiotyki
Inne nazwy:
  • Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®)
  • Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjenci proszeni są o wypełnianie kwestionariusza codziennie przez 12 tygodni, w którym pytają o wszelkie objawy przeziębienia, których mogą doświadczać, nasilenie objawów oraz sposób, w jaki objawy zakłócają ich codzienne czynności. Jakość życia związana ze zdrowiem jest operacjonalizowana na podstawie sumy punktów w kwestionariuszu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opuszczone dni robocze
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni
Raz w tygodniu, przez 12 tygodni, badani proszeni są o wypełnienie kwestionariusza, który pyta o opuszczone dni pracy.
Raz w tygodniu przez 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opuszczone dni szkolne
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni
Raz w tygodniu przez 12 tygodni badani proszeni są o wypełnienie kwestionariusza, w którym pytają o opuszczone dni szkolne.
Raz w tygodniu przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Współpracownicy

Chr Hansen

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120100395

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj