Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Probiotika auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Studenten mit Infektionen der oberen Atemwege

26. Mai 2015 aktualisiert von: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Wirkung von Lactobacillus Rhamnosus LGG® und Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12® auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Studenten mit Infektionen der oberen Atemwege

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob Probiotika (gesunde Bakterien, die in Joghurt vorkommen) die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bei Infektionen der oberen Atemwege (wie Erkältungen) bei Studenten, die in Wohnheimen leben, verbessern können. Campus der Framingham State University (Framingham, MA), die nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang täglich ein Probiotikum oder ein Placebo-Bonbon erhalten. HRQL ist ein subjektives Maß, definiert als die Aspekte der Lebensqualität (d. h. die Zufriedenheit einer Person mit ihrem Leben), die sich speziell auf die Gesundheit einer Person beziehen (z. B. die Fähigkeit, normale tägliche Aktivitäten auszuführen). Die Forscher gehen davon aus, dass die HRQL während URIs in den probiotischen Gruppen im Vergleich zur Placebogruppe signifikant höher sein wird. Die vorgeschlagene Studie wird auch versuchen, die folgenden sekundären Ziele anzugehen: versäumte Schul- und Arbeitstage aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01701
        • Framingham State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Student an der Framingham State University (Framingham, MA)
  2. Wohnen Sie in Unterkünften auf dem Campus

Ausschlusskriterien:

  1. aus ihrem Führerschein oder Personalausweis hervorgeht, dass sie unter 18 oder über 25 Jahre alt waren;
  2. Sie litten unter chronischen Dauerallergien (z. B. Stauballergien oder 3) Sie waren schwanger

4) bei ihnen wurden Erkrankungen diagnostiziert, die die Immunfunktion beeinträchtigen (z. B. Asthma, chronisches Müdigkeitssyndrom und Humanes Immundefizienzvirus); 5) sie litten an akuter Pankreatitis und befanden sich in Behandlung wegen Krebs; oder Sie nahmen immunsuppressive Medikamente gegen eine Autoimmunerkrankung oder nach einer Transplantation ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
12 Wochen lang werden die Probanden gebeten, jeden Tag 5 Gramm eines Placebos (Bonbonpulver mit Erdbeergeschmack) zu sich zu nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
EXPERIMENTAL: Probiotika
12 Wochen lang werden die Probanden gebeten, jeden Tag 5 Gramm einer Süßigkeit mit Erdbeergeschmack zu essen, die Probiotika enthält [Tagesdosis mindestens 1 Milliarde KBE von jedem Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®) und Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12®“. (BB-12®)]
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika
Andere Namen:
  • Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®)
  • Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Probanden werden gebeten, 12 Wochen lang jeden Tag einen Fragebogen auszufüllen, in dem sie nach etwaigen Erkältungssymptomen, der Schwere der Symptome und der Art und Weise, wie die Symptome ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen, gefragt werden. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch die Gesamtpunktzahl im Fragebogen operationalisiert.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verpasste Arbeitstage
Zeitfenster: Einmal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen
Zwölf Wochen lang werden die Probanden einmal pro Woche gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem nach versäumten Arbeitstagen gefragt wird.
Einmal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verpasste Schultage
Zeitfenster: Einmal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen
Einmal pro Woche, 12 Wochen lang, werden die Probanden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem nach versäumten Schultagen gefragt wird.
Einmal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Mitarbeiter

Chr Hansen

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120100395

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion der oberen Atemwege

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren