Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotik na kvalitu života související se zdravím u vysokoškoláků s infekcemi horních cest dýchacích

26. května 2015 aktualizováno: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Vliv Lactobacillus Rhamnosus LGG® a Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12® na kvalitu života související se zdravím u vysokoškoláků s infekcemi horních cest dýchacích

Hlavním účelem studie je zjistit, zda probiotika (zdravé bakterie nacházející se v jogurtu) mohou zlepšit kvalitu života související se zdravím (HRQL) při infekcích horních cest dýchacích (jako je běžné nachlazení) u vysokoškoláků žijících na koleji kampusu na Framingham State University (Framingham, MA), kteří jsou randomizováni tak, aby dostávali probiotické nebo placebo bonbóny denně po dobu 12 týdnů. HRQL je subjektivní měřítko, které je definováno jako aspekty kvality života (tj. spokojenosti s vlastním životem), které se vztahují konkrétně ke zdraví člověka (například schopnost vykonávat běžné denní aktivity). Výzkumníci předpokládají, že HRQL během URI bude významně vyšší u probiotických skupin ve srovnání se skupinou s placebem. Navrhovaná studie se bude také snažit řešit následující sekundární cíle: zameškané školní a pracovní dny kvůli infekci horních cest dýchacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01701
        • Framingham State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Student na Framingham State University (Framingham, MA)
  2. Žijte v ubytování v areálu

Kritéria vyloučení:

  1. jejich řidičský průkaz nebo státní identifikační karta uváděly, že jsou mladší 18 let nebo starší 25 let;
  2. prodělaly chronické celoroční alergie (např. alergie na prach nebo 3) byly těhotné

4) u nich byl diagnostikován zdravotní stav ovlivňující imunitní funkce (například astma, syndrom chronické únavy a virus lidské imunodeficience) 5) měli akutní pankreatitidu, podstupovali léčbu rakoviny; nebo užívali imunosupresiva na autoimunitní onemocnění nebo po transplantaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Každý den po dobu 12 týdnů jsou subjekty požádány, aby snědly 5 gramů placeba (bonbonový prášek s jahodovou příchutí)
Doplněk stravy: placebo
EXPERIMENTÁLNÍ: Probiotika
Každý den po dobu 12 týdnů jsou subjekty požádány, aby snědly 5 gramů cukroví s příchutí jahod, které obsahuje probiotika [denní dávka minimálně 1 miliarda CFU každého Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®) a Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)]
Doplněk stravy: Probiotika
Ostatní jména:
  • Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®)
  • Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
Subjekty jsou požádány, aby každý den po dobu 12 týdnů vyplnily dotazník, který se bude ptát na jakékoli symptomy běžného nachlazení, které mohou pociťovat, závažnost symptomů a jak symptomy narušují jejich každodenní aktivity. Kvalita života související se zdravím je operacionalizována celkovým skóre v dotazníku.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmeškané pracovní dny
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů
Jednou týdně po dobu 12 týdnů jsou subjekty požádány o vyplnění dotazníku, který se dotazuje na zameškané pracovní dny.
Jednou týdně po dobu 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zameškané školní dny
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů
Jednou týdně po dobu 12 týdnů jsou subjekty požádány o vyplnění dotazníku, který se dotazuje na zameškané školní dny.
Jednou týdně po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Spolupracovníci

Chr Hansen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0120100395

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce horních cest dýchacích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit