Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cetamina Versus Placebo para Transtorno Depressivo Maior Resistente ao Tratamento

18 de abril de 2017 atualizado por: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Aumento randomizado e duplo-cego de cetamina em depressão maior cronicamente suicida e resistente ao tratamento

As infusões de cetamina resultaram em uma redução aguda nos escores globais de depressão e na gravidade da ideação suicida. Os investigadores, portanto, planejam investigar a viabilidade e eficácia da administração intravenosa repetida de cetamina em pacientes com depressão grave e resistentes ao tratamento. Os resultados do estudo podem levar ao desenvolvimento de novas estratégias para o tratamento da depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Depression Clinical and Reseach Program - MGH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente ambulatorial com depressão resistente ao tratamento severo
  • Atualmente deprimido
  • Atualmente sob cuidados psiquiátricos regulares
  • Em um regime antidepressivo agressivo, estável por 4 semanas.

Critério de exclusão:

  • Sem história de outra doença psiquiátrica importante, incluindo bipolar
  • Sem história de psicose
  • Sem história de abuso de drogas
  • Nenhuma doença médica grave ou problema médico instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetamina
O sujeito receberá 6 infusões de cetamina durante três semanas.
Medicamento: Cetamina
infusões de cetamina duas vezes por semana durante três semanas, total de 6 infusões como complemento do regime antidepressivo em andamento.
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos receberão 6 infusões de solução salina normal durante 3 semanas.
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton - Ideação Suicida (HDRS-SI)
Prazo: até 4 meses
A pontuação HDRS-SI consiste em um único item na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS). As pontuações variam de 0 a 4, com 0 representando nenhuma ideação suicida e 4 representando uma tentativa de suicídio.
até 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HDRS-28 Total
Prazo: até 5 meses
Pontuações totais da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton após completar 6 infusões. As pontuações podem variar de 0 a 81, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão. Escore HDRS-28 ≤ 7 foi considerado remissão.
até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Cusin, M.D., MGH Department of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-P-001042

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever