Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin kontra placebo för behandling av resistenta depressiva sjukdomar

18 april 2017 uppdaterad av: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Randomiserad, dubbelblind ketaminförstärkning vid kronisk suicidal, behandlingsresistent major depression

Ketamininfusioner resulterade i en akut minskning av globala depressionspoäng och i svårighetsgraden av självmordstankar. Utredarna planerar därför att undersöka genomförbarheten och effekten av upprepad intravenös administrering av ketamin hos svårt deprimerade, behandlingsresistenta patienter. Resultaten av studien kan leda till utveckling av nya strategier för behandling av depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Depression Clinical and Reseach Program - MGH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvård med sever behandlingsresistent depression
  • För närvarande deprimerad
  • Är för närvarande under regelbunden psykiatrisk vård
  • På en aggressiv antidepressiv regim, stabil i 4 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av annan större psykiatrisk sjukdom, inklusive bipolär
  • Ingen historia av psykos
  • Ingen historia av drogmissbruk
  • Ingen större medicinsk sjukdom eller instabila medicinska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin
Försökspersonen kommer att få 6 infusioner av ketamin under tre veckor.
Läkemedel: Ketamin
ketamininfusioner två gånger i veckan i tre veckor, totalt 6 infusioner som förstärkning av pågående antidepressiv regim.
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonerna kommer att få 6 infusioner av normal koksaltlösning under 3 veckor.
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale - Suicidal Ideation (HDRS-SI)
Tidsram: upp till 4 månader
HDRS-SI-poängen består av ett enda objekt på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Poängen varierar från 0 till 4, där 0 representerar inga självmordstankar och 4 representerar ett självmordsförsök.
upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HDRS-28 Totalt
Tidsram: upp till 5 månader
Hamilton Depression Rating Scale Totalpoäng efter att ha genomfört 6 infusioner. Poängen kan variera från 0-81 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression. HDRS-28 poäng ≤ 7 ansågs remission.
upp till 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Cusin, M.D., MGH Department of Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-P-001042

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera