Registro de resultados para o tratamento mais bem informado da fibrilação atrial II (ORBIT-AF II) (ORBIT-AF II)
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Janssen Scientific Affairs, LLC
Registro de resultados para tratamento mais bem informado da fibrilação atrial II (Orbit-AF II)
O Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF II) é um registro multicêntrico prospectivo de doenças ambulatoriais para avaliar a utilização de agentes antitrombóticos alvo específicos, como inibidores do FXa (fator Xa) e inibidores diretos da trombina, e agentes associados resultados.
É importante ressaltar que o registro ORBIT AF II permitirá a coleta e análise de dados observacionais pós-aprovação necessários para avaliar os resultados associados a esses novos agentes quando usados em populações de pacientes mais amplas fora dos estudos clínicos.
O registro ORBIT-AF II se concentrará em pacientes com fibrilação atrial (FA) recém-diagnosticada, bem como naqueles que iniciaram recentemente um agente anticoagulante oral específico.
Juntos, os registros ORBIT-AF I e ORBIT-AF II oferecerão uma visão ampla e contemporânea da terapia de FA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro será usado para avaliar, descrever e documentar a segurança de agentes anticoagulantes específicos (e outros agentes antitrombóticos) em pacientes com fibrilação atrial (FA), os resultados clínicos associados ao seu uso, os padrões de tratamento e o curso clínico de pacientes com FA, incluindo aqueles submetidos a procedimentos cardíacos de interesse (ablação, cardioversão, cateterismo e cirurgia, por exemplo) e características de pacientes com FA de início recente/detectada pela primeira vez.
Além disso, o registro será usado para resumir os padrões de troca ou descontinuação de agentes antitrombóticos nos Estados Unidos.
O registro será uma colaboração nacional de profissionais de saúde (por exemplo, cardiologistas, internistas, médicos de cuidados primários, eletrofisiologistas, pessoal de melhoria de qualidade, gerentes de escritório/prática, coordenadores de pesquisa e farmacêuticos).
O público-alvo será de aproximadamente 15.000 pacientes.
Prevê-se que a inscrição será concluída em aproximadamente 3,5 anos.
Pacientes consecutivos que atendem aos critérios de elegibilidade serão abordados e instruídos sobre o registro.
Os pacientes que manifestarem interesse fornecerão consentimento informado.
Os pacientes inscritos no registro serão acompanhados por até 2 anos.
Novos pacientes inscritos no registro serão acompanhados por até 1 ano.
O acompanhamento do paciente por seu prestador de cuidados de FA continuará conforme programado de acordo com a prática clínica local.
A coleta de dados ocorrerá em intervalos de 6 meses por aproximadamente 1 ano a partir do momento da inscrição do paciente (linha de base, 6 e 12 meses).
A captura de dados incluirá dados demográficos, histórico médico, histórico cardiovascular, sinais vitais, dados ecocardiográficos e laboratoriais, status e tipo de FA (paroxística, persistente, persistente/permanente de longa duração), farmacoterapia, contraindicações para terapia anticoagulante oral e especialidade do provedor.
Os resultados clínicos e a captura de dados de segurança incluirão eventos cardíacos adversos graves (MACEs).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13769
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Cullman, Alabama, Estados Unidos
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Dothan, Alabama, Estados Unidos
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Fairhope, Alabama, Estados Unidos
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Avondale, Arizona, Estados Unidos
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Glendale, Arizona, Estados Unidos
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Goodyear, Arizona, Estados Unidos
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
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Sun City, Arizona, Estados Unidos
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
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California
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Alhambra, California, Estados Unidos
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Anaheim, California, Estados Unidos
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Bakersfield, California, Estados Unidos
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Banning, California, Estados Unidos
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Beverly Hills, California, Estados Unidos
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Carlsbad, California, Estados Unidos
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Concord, California, Estados Unidos
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East Palo Alto, California, Estados Unidos
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Fresno, California, Estados Unidos
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Huntington Beach, California, Estados Unidos
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Laguna Hills, California, Estados Unidos
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Larkspur, California, Estados Unidos
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Long Beach, California, Estados Unidos
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Los Alamitos, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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Manhattan Beach, California, Estados Unidos
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Mission Hills, California, Estados Unidos
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Newport Beach, California, Estados Unidos
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Northridge, California, Estados Unidos
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Pasadena, California, Estados Unidos
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Pismo Beach, California, Estados Unidos
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Pomona, California, Estados Unidos
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Poway, California, Estados Unidos
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos
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San Pedro, California, Estados Unidos
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Santa Rosa, California, Estados Unidos
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Torrance, California, Estados Unidos
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Ventura, California, Estados Unidos
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
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Lakewood, Colorado, Estados Unidos
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos
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Guilford, Connecticut, Estados Unidos
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Delaware
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Laurel, Delaware, Estados Unidos
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Newark, Delaware, Estados Unidos
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Florida
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Bay Pines, Florida, Estados Unidos
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Clearwater, Florida, Estados Unidos
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Coral Springs, Florida, Estados Unidos
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Eustis, Florida, Estados Unidos
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Jupiter, Florida, Estados Unidos
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Lakeland, Florida, Estados Unidos
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Miami, Florida, Estados Unidos
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Miramar, Florida, Estados Unidos
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Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
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Pensacola, Florida, Estados Unidos
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Port Charlotte, Florida, Estados Unidos
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Tampa, Florida, Estados Unidos
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Wellington, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, Estados Unidos
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Athens, Georgia, Estados Unidos
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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Cumming, Georgia, Estados Unidos
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Gainesville, Georgia, Estados Unidos
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Macon, Georgia, Estados Unidos
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Marietta, Georgia, Estados Unidos
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Rome, Georgia, Estados Unidos
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Smyrna, Georgia, Estados Unidos
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos
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Pocatello, Idaho, Estados Unidos
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos
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Hines, Illinois, Estados Unidos
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Melrose Park, Illinois, Estados Unidos
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New Lenox, Illinois, Estados Unidos
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North Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Peoria, Illinois, Estados Unidos
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Rock Island, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Anderson, Indiana, Estados Unidos
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos
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Hammond, Indiana, Estados Unidos
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
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La Porte, Indiana, Estados Unidos
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Munster, Indiana, Estados Unidos
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South Bend, Indiana, Estados Unidos
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos
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Kentucky
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Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
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Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, Estados Unidos
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Bossier City, Louisiana, Estados Unidos
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Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
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Maine
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Rockport, Maine, Estados Unidos
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Randallstown, Maryland, Estados Unidos
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Salisbury, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Alpena, Michigan, Estados Unidos
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Bay City, Michigan, Estados Unidos
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Flint, Michigan, Estados Unidos
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Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos
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Lansing, Michigan, Estados Unidos
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Lapeer, Michigan, Estados Unidos
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Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos
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Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos
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Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos
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Traverse City, Michigan, Estados Unidos
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Troy, Michigan, Estados Unidos
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, Estados Unidos
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
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Nebraska
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Fremont, Nebraska, Estados Unidos
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
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Reno, Nevada, Estados Unidos
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, Estados Unidos
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos
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East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
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Flemington, New Jersey, Estados Unidos
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Linden, New Jersey, Estados Unidos
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Manalapan, New Jersey, Estados Unidos
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Moorestown, New Jersey, Estados Unidos
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Mountain Lakes, New Jersey, Estados Unidos
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Somerset, New Jersey, Estados Unidos
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Toms River, New Jersey, Estados Unidos
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos
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Wayne, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
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Flushing, New York, Estados Unidos
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Huntington, New York, Estados Unidos
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Jackson Heights, New York, Estados Unidos
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Jamaica, New York, Estados Unidos
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Jamestown, New York, Estados Unidos
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Lake Success, New York, Estados Unidos
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Mineola, New York, Estados Unidos
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Mount Kisco, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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North Massapequa, New York, Estados Unidos
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Utica, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, Estados Unidos
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
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Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
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Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos
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Sanford, North Carolina, Estados Unidos
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Spartanburg, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Mansfield, Ohio, Estados Unidos
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Miamisburg, Ohio, Estados Unidos
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Toledo, Ohio, Estados Unidos
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Worthington, Ohio, Estados Unidos
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
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Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Estados Unidos
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Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos
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Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos
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Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos
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Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos
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Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
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Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos
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Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
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Woonsocket, Rhode Island, Estados Unidos
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos
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Easley, South Carolina, Estados Unidos
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Lancaster, South Carolina, Estados Unidos
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Beaumont, Texas, Estados Unidos
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Katy, Texas, Estados Unidos
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McKinney, Texas, Estados Unidos
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Odessa, Texas, Estados Unidos
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Palestine, Texas, Estados Unidos
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Plano, Texas, Estados Unidos
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Round Rock, Texas, Estados Unidos
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Tomball, Texas, Estados Unidos
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Tyler, Texas, Estados Unidos
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Virginia
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Annandale, Virginia, Estados Unidos
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Lynchburg, Virginia, Estados Unidos
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Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos
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Midlothian, Virginia, Estados Unidos
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Newport News, Virginia, Estados Unidos
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
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Tacoma, Washington, Estados Unidos
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Vancouver, Washington, Estados Unidos
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Walla Walla, Washington, Estados Unidos
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
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Wausau, Wisconsin, Estados Unidos
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Saint Thomas, Ilhas Virgens (EUA)
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Rio Grande, Porto Rico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os médicos inscritos incluirão cardiologistas, internistas e eletrofisiologistas de consultórios acadêmicos e privados que, preferencialmente, tenham experiência na participação em registros.
Descrição
Critérios de inclusão: - Pacientes adultos com FA incidente (diagnóstico inicial) (fibrilação atrial) com documentação eletrocardiográfica ou pacientes com FA prevalente (diagnóstico existente) que tiveram início ou transição para um inibidor de FXa (fator Xa) ou um inibidor direto de trombina no período anterior 3 meses - capacidade antecipada de aderir às visitas de acompanhamento agendadas regularmente
-
Critério de exclusão:
- Apenas flutter atrial - Esperança de vida antecipada inferior a 6 meses - FA de curta duração secundária a uma condição reversível (p. hipertireoidismo, embolia pulmonar, pós-cirurgia cardiotorácica) - Participação em um estudo randomizado de anticoagulação para FA no momento da inscrição - Foi inscrito no Registro ORBIT-I
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Fibrilação Atrial (FA)
(1) pacientes com início recente/primeira fibrilação atrial (FA) detectada nos 6 meses anteriores à consulta inicial; ou (2) pacientes com FA que tiveram início ou transição para um inibidor de FXa (fator Xa) ou um inibidor direto de trombina nos 3 meses anteriores.
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Padrões de tratamento da FA de acordo com a demografia do paciente, fatores clínicos, estratificação de risco e regiões geográficas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de grandes eventos hemorrágicos
Prazo: 2 anos
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Sangramento maior será definido de acordo com os critérios da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH).
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos cardíacos adversos graves
Prazo: 2 anos
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Eventos cardíacos maiores são definidos como acidente vascular cerebral ou embolia sistêmica não do sistema nervoso central (não SNC), infarto do miocárdio e morte cardiovascular.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Jackson LR 2nd, Kim S, Blanco R, Thomas L, Ansell J, Fonarow GC, Gersh BJ, Go AS, Kowey PR, Mahaffey KW, Hylek EM, Peterson ED, Piccini JP; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation II. Discontinuation rates of warfarin versus direct acting oral anticoagulants in US clinical practice: Results from Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation II (ORBIT-AF II). Am Heart J. 2020 Aug;226:85-93. doi: 10.1016/j.ahj.2020.04.016. Epub 2020 Apr 28.
- Jackson LR 2nd, Kim S, Fonarow GC, Freeman JV, Gersh BJ, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Singer D, Thomas L, Blanco R, Peterson ED, Piccini JP Sr; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation Patients and Investigators. Stroke Risk and Treatment in Patients with Atrial Fibrillation and Low CHA2DS2-VASc Scores: Findings From the ORBIT-AF I and II Registries. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 21;7(16):e008764. doi: 10.1161/JAHA.118.008764.
- Inohara T, Kim S, Pieper K, Blanco RG, Allen LA, Fonarow GC, Gersh BJ, Ezekowitz MD, Kowey PR, Reiffel JA, Naccarelli GV, Chan PS, Mahaffey KW, Singer DE, Freeman JV, Steinberg BA, Peterson ED, Piccini JP; ORBIT AF Patients and Investigators. B-type natriuretic peptide, disease progression and clinical outcomes in atrial fibrillation. Heart. 2019 Mar;105(5):370-377. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313642. Epub 2018 Sep 18.
- Steinberg BA, Shrader P, Pieper K, Thomas L, Allen LA, Ansell J, Chan PS, Ezekowitz MD, Fonarow GC, Freeman JV, Gersh BJ, Kowey PR, Mahaffey KW, Naccarelli GV, Reiffel JA, Singer DE, Peterson ED, Piccini JP; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) II Investigators. Frequency and Outcomes of Reduced Dose Non-Vitamin K Antagonist Anticoagulants: Results From ORBIT-AF II (The Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation II). J Am Heart Assoc. 2018 Feb 16;7(4):e007633. doi: 10.1161/JAHA.117.007633.
- Kaufman BG, Kim S, Pieper K, Allen LA, Gersh BJ, Naccarelli GV, Ezekowitz MD, Fonarow GC, Mahaffey KW, Singer DE, Chan PS, Freeman JV, Ansell J, Kowey PR, Rieffel JA, Piccini J, Peterson E, O'Brien EC. Disease understanding in patients newly diagnosed with atrial fibrillation. Heart. 2018 Mar;104(6):494-501. doi: 10.1136/heartjnl-2017-311800. Epub 2017 Aug 8.
- Steinberg BA, Shrader P, Thomas L, Ansell J, Fonarow GC, Gersh BJ, Hylek E, Kowey PR, Mahaffey KW, O'Brien EC, Singer DE, Peterson ED, Piccini JP; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Factors associated with non-vitamin K antagonist oral anticoagulants for stroke prevention in patients with new-onset atrial fibrillation: Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation II (ORBIT-AF II). Am Heart J. 2017 Jul;189:40-47. doi: 10.1016/j.ahj.2017.03.024. Epub 2017 Apr 4.
- Steinberg BA, Simon DN, Thomas L, Ansell J, Fonarow GC, Gersh BJ, Kowey PR, Mahaffey KW, Peterson ED, Piccini JP; Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Investigators and Patients. Management of Major Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation Treated With Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants Compared With Warfarin in Clinical Practice (from Phase II of the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation [ORBIT-AF II]). Am J Cardiol. 2017 May 15;119(10):1590-1595. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.02.015. Epub 2017 Mar 28.
- Steinberg BA, Shrader P, Thomas L, Ansell J, Fonarow GC, Gersh BJ, Kowey PR, Mahaffey KW, Naccarelli G, Reiffel J, Singer DE, Peterson ED, Piccini JP; ORBIT-AF Investigators and Patients. Off-Label Dosing of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants and Adverse Outcomes: The ORBIT-AF II Registry. J Am Coll Cardiol. 2016 Dec 20;68(24):2597-2604. doi: 10.1016/j.jacc.2016.09.966.
- Steinberg BA, Blanco RG, Ollis D, Kim S, Holmes DN, Kowey PR, Fonarow GC, Ansell J, Gersh B, Go AS, Hylek E, Mahaffey KW, Thomas L, Chang P, Peterson ED, Piccini JP; ORBIT-AF Steering Committee Investigators. Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation II: rationale and design of the ORBIT-AF II registry. Am Heart J. 2014 Aug;168(2):160-7. doi: 10.1016/j.ahj.2014.04.005. Epub 2014 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
5 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR100871
- RIVAROXAFL4002 (Outro identificador: Janssen Scientific Affairs, LLC)
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