Avaliação do efeito da profilaxia periodontal na atividade da artrite reumatoide. (BHYRRA)

Introdução: Vários estudos epidemiológicos têm sugerido uma ligação entre a doença periodontal e a artrite reumatoide. Em coortes, o risco de desenvolvimento de artrite reumatóide é aumentado em indivíduos com doença periodontal. A principal bactéria implicada na doença periodontal crônica é o Porphyromas gingivalis, um microrganismo comensal da boca. P. gingivalis é o único microrganismo com uma deiminase capaz de transformar arginina em citrulina, e é suspeito de desempenhar um papel importante na produção de anticorpos anti-citrulina, o principal marcador diagnóstico da artrite reumatóide.

Hipóteses: O controle regular de placa profissional e individual em pacientes com artrite reumatóide (padrão de atendimento) - ou seja, diminuindo a carga bacteriana oral, incluindo P. gingivalis - reduz a atividade da artrite reumatóide Objetivo principal: Avaliar o impacto da raspagem periodontal profissional a cada 6 meses combinado com o controle de placa individual, ou seja, escovação mais o uso de enxaguatórios bucais na atividade da artrite reumatóide.

Metodologia: O desenho do estudo é inovador e baseado na seleção aleatória de uma amostra de pacientes em uma coorte observacional de pacientes, conforme descrito na recente publicação "Cohort Multiple Randomized Controlled Trials Design" (Ref.: BMJ 2010; 340: c1066). Uma amostra selecionada aleatoriamente de pacientes elegíveis da coorte será convidada a participar do estudo. As alterações na amostra aleatória serão comparadas com as de outros pacientes potencialmente elegíveis da coorte. A coorte utilizada será a coorte ESPOIR, uma coorte incluindo 813 pacientes que inicialmente apresentaram poliartrite indiferenciada precoce que evoluiu para artrite reumatóide com anticorpos anti-citrulina em aproximadamente 40 a 50% dos casos.

Procedimentos estudados: Raspagem periodontal a cada 6 meses e uso duas vezes ao dia de um enxaguatório bucal contendo óleos essenciais (Listerine®) mais um creme dental com triclosan/copolímero (Colgate Total®).

Cálculo do tamanho da amostra: O principal critério de avaliação são as variações do DAS em 1 ano. O poder estatístico esperado é de 80% (o risco tipo I sendo fixado em 5%) e o desvio padrão comum às duas amostras para variação do DAS é avaliado em 1,5. Com essas hipóteses, a inclusão de 100 pacientes no grupo de estudo e 100 pacientes no grupo de controle produzirá um tamanho de efeito de 0,40 (ou seja, uma diferença no DAS entre os dois grupos igual a 0,6).

Análise estatística: Um modelo linear de efeitos mistos será usado para comparar as variações do DAS entre os dois grupos. Além disso, o Modelo Misto para Medições Repetidas (MMRM) baseado em um modelo misto linear incluirá dois outros efeitos aleatórios, ou seja: o efeito de centro e o efeito de interação centro*tratamento, que será usado para medir a heterogeneidade entre os centros e a heterogeneidade do efeito do procedimento. Finalmente, os escores de propensão com ajuste por ponderação serão usados ​​para levar em consideração quaisquer desequilíbrios potenciais entre os dois braços do estudo.