Para determinar a segurança e a imunogenicidade de uma vacina oral (célula inteira) Euvichol contra cólera em homens adultos saudáveis (OCV)

Critério de inclusão:

• Homens adultos com mais de 20 anos de idade
• Mais de 45 kg de peso corporal e peso corporal ideal dentro de ± 20% do peso
• A triagem foi realizada dentro de 14 dias após a administração do medicamento experimental (Sinal Vital e Exame Físico, hematologia e testes de coagulação sanguínea, testes químicos do sangue, exame de urina, ECG de 12 derivações, etc.), os resultados a critério do investigador considerados adequados para participação em ensaios clínicos
• Pessoa com consentimento por escrito que decide participar de um estudo clínico

Critério de exclusão:

• Uma pessoa que mostrou hipersensibilidade quando outra vacinação preventiva no passado
• Uma pessoa que recebeu vacina contra a cólera no passado
• Uma pessoa que teve uma doença febril ou doença infecciosa, ou recebeu antibióticos dentro de 2 semanas antes do início do experimento
• Uma pessoa que teve sintomas gastrointestinais, como diarreia, dor abdominal ou recebeu medicamentos prescritos dentro de uma semana antes do início do experimento
• Uma pessoa que durou mais de duas semanas de sintomas como diarreia, dor abdominal dentro de 6 meses antes do início do experimento
• Uma pessoa que doa sangue total ou componente de sangue dentro de um mês antes do início do experimento se os doadores
• Uma pessoa que recebeu outra vacina preventiva dentro de 2 meses antes do início do experimento
• Uma pessoa que recebeu produtos sanguíneos de preparações de imunoglobulina dentro de 3 meses antes do início do experimento
• Uma pessoa que tem distúrbios da função imunológica ou está recebendo tratamento imunossupressor
• Uma pessoa que tem doença crônica em andamento
• Abuso contínuo de drogas e álcool (não mais de 28 unidades/semana para beber)
• Uma pessoa que participa de ensaios clínicos tratados com o medicamento experimental dentro de 2 meses antes do início do experimento
• Uma pessoa que é difícil de participar nestes ensaios clínicos a critério do investigador