For å bestemme sikkerheten og immunogenisiteten til en oral (helcellet) Euvichol-koleravaksine hos friske voksne menn (OCV)

Inklusjonskriterier:

• Voksne menn over 20 år
• Mer enn 45 kg kroppsvekt og ideell kroppsvekt innenfor ±20 % av vekten
• Screening ble utført innen 14 dager etter administrasjon av legemiddel (Vital Sign & Physical Examination, hematologi og blodkoagulasjonstester, blodkjemiprøver, urinanalyse, 12-avlednings-EKG, etc.), resultatene etter etterforskerens skjønn anses egnet for deltakelse i kliniske studier
• Person med skriftlig samtykke som bestemmer seg for å delta i en klinisk utprøving

Ekskluderingskriterier:

• En person som viste overfølsomhet ved annen forebyggende vaksinasjon i det siste
• En person som har mottatt koleravaksine tidligere
• En person som hadde febersykdom eller infeksjonssykdom, eller har fått antibiotika innen 2 uker før forsøksstart
• En person som hadde gastrointestinale symptomer som diaré, magesmerter eller har fått reseptbelagte legemidler innen en uke før starten av eksperimentet
• En person som varte i mer enn to uker med symptomer som diaré, magesmerter innen 6 måneder før starten av eksperimentet
• En person som donerer fullblod eller en komponent av blod innen en måned før starten av forsøket dersom giverne
• En person som mottok annen forebyggende vaksine innen 2 måneder før forsøksstart
• En person som mottok blodprodukter av immunglobulinpreparater innen 3 måneder før forsøksstart
• En person som har immunfunksjonsforstyrrelser eller får immunsuppressiv behandling
• En person som har en pågående kronisk sykdom
• Pågående narkotika- og alkoholmisbruk (ikke mer enn 28 enheter/uke for drikking)
• En person som deltar i kliniske studier behandlet med undersøkelsesstoffet innen 2 måneder før starten av eksperimentet
• En person som er vanskelig å delta i denne kliniske utprøvingen som etterforskerens skjønn