Sequelas neurocognitivas de longo prazo de microembolização subclínica durante intervenções carotídeas
24 de agosto de 2022 atualizado por: Stanford University
A microembolização é comumente associada ao stent na artéria carótida (CAS), mas nossa compreensão da microembolização subclínica é superficial.
Por meio de efeitos colaborativos de especialistas em equipes multidisciplinares, novas abordagens e avaliações longitudinais, esperamos entender melhor o significado clínico e os efeitos cognitivos de longo prazo dos microembolios.
Esta proposta pode mudar nossa prática clínica atual, fornecendo uma melhor medida de resultado para intervenções carotídeas e melhorando os resultados dos procedimentos CAS por meio da estratificação de fatores de risco.
Nossa hipótese central é que o desenvolvimento de microêmbolos subclínicos está associado ao declínio da função cognitiva após CAS e que o risco de desenvolvimento de microêmbolos está associado a fatores relacionados ao paciente e ao procedimento.
Esperamos que este estudo prospectivo ajude a esclarecer essas questões importantes na era das intervenções percutâneas em rápida evolução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos
- University of Wisconsin, Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a intervenção carotídea
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é homem ou mulher >40 anos de idade.
- O paciente tem estenose carotídea extracraniana oclusiva (≥70%)
- Paciente agendada para intervenção endovascular de lesão em artéria carótida extracraniana
- O paciente concorda em participar voluntariamente e assina um consentimento informado.
- O paciente concorda em estar disponível para acompanhamento e pode participar de todos os procedimentos de teste do estudo.
- O paciente tem acuidade visual e auditiva suficiente para testes cognitivos.
Critério de exclusão:
- O paciente é incapaz de se submeter com segurança e conforto a procedimentos de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, dispositivos médicos implantados incompatíveis com ressonância magnética, como marca-passo, desfibrilador, estimulador neural, etc.)
- O paciente tem uma doença psiquiátrica não tratada ou controlada sem sucesso (esquizofrenia, transtorno bipolar).
- O paciente tem ideação suicida ou homicida proeminente.
- O paciente tem doença aguda ou doença crônica instável (p. hipertensão não controlada, encefalopatia hepática, hipertensão portal, ascite e varizes esofágicas, pancreatite).
- Paciente com histórico de doença neurológica (por exemplo, esclerose múltipla, distúrbio convulsivo, doença de Parkinson) ou sistêmica afetando a função do sistema nervoso central.
- O paciente teve traumatismo craniano fechado prévio com ≥24 horas de amnésia.
- O paciente é incapaz de entender ou assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Correlatos de neuroimagem
A revascularização carotídea pode reduzir significativamente o risco de acidente vascular cerebral em pacientes com estenose carotídea grave; no entanto, tem sido associada ao declínio cognitivo em 25% dos idosos que se submetem ao procedimento.
As técnicas de neuroimagem que caracterizam a integridade da substância branca e a hipoperfusão regional têm o potencial de fornecer indicadores sensíveis da estrutura cerebral que podem estar associados ao declínio da memória após procedimentos de revascularização.
Nesta proposta, esperamos determinar os fatores de risco e o efeito cognitivo da microembolização após procedimentos de revascularização carotídea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de microêmbolos em correlação com alterações no desempenho da avaliação neurocognitiva
Prazo: 1 ano após procedimento CAS
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1 ano após procedimento CAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estratificação de fatores de risco para incidência de microembolias
Prazo: 1 ano após procedimento CAS
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1 ano após procedimento CAS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NS070308 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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