경동맥 중재시술 중 무증상 미세색전술의 장기 신경인지 후유증
2022년 8월 24일 업데이트: Stanford University
미세색전술은 일반적으로 경동맥 스텐트 시술(CAS)과 관련이 있지만 무증상 미세색전술에 대한 우리의 이해는 피상적입니다.
다학제 팀 전문가의 협력 효과, 새로운 접근법 및 종적 평가를 통해 우리는 미세색전의 임상적 중요성과 장기적인 인지 효과를 더 잘 이해하기를 희망합니다.
이 제안은 경동맥 개입에 대한 더 나은 결과 측정을 제공하고 위험 요인 계층화를 통해 CAS 절차의 결과를 개선함으로써 현재 임상 관행을 변경할 수 있습니다.
우리의 중심 가설은 무증상 미세색전의 발달이 CAS 후 인지 기능의 감소와 관련이 있고 미세색전 자체의 발달 위험이 환자 및 절차 관련 요인과 관련되어 있다는 것입니다.
우리는 이 전향적 연구가 빠르게 진화하는 경피 중재술 시대에 이러한 중요한 문제를 명확히 하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국
- University of Wisconsin, Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경동맥 중재술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 40세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 환자는 폐쇄성 두개외 경동맥 협착증이 있습니다(≥70%).
- 환자는 두개 외 경동맥 병변의 혈관 내 중재술을 받을 예정입니다.
- 환자는 자발적으로 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 환자는 후속 조치가 가능하다는 데 동의하고 모든 연구 테스트 절차에 참여할 수 있습니다.
- 환자는 인지 테스트를 위한 충분한 시각 및 청각 예민함을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 안전하고 편안하게 자기 공명 영상 시술을 받을 수 없습니다(예: 밀실 공포증, 심박 조율기, 제세동기, 신경 자극기 등과 같이 MRI와 호환되지 않는 이식 의료 기기).
- 환자는 치료받지 않았거나 성공적으로 조절되지 않은 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애)을 가지고 있습니다.
- 환자는 현저한 자살 또는 살인 관념을 가지고 있습니다.
- 환자에게 급성 질환 또는 불안정한 만성 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 간성 뇌병증, 문맥 고혈압, 복수 및 식도 정맥류, 췌장염).
- 중추신경계 기능에 영향을 미치는 신경계(예: 다발성 경화증, 발작 장애, 파킨슨병) 또는 전신 질환의 병력이 있는 환자.
- 환자는 이전에 24시간 이상의 기억상실을 동반한 폐쇄성 두부 손상이 있었습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서를 이해하거나 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경영상 상관관계
경동맥 재관류술은 중증 경동맥 협착증 환자의 뇌졸중 위험을 상당히 감소시킬 수 있습니다. 그러나 시술을 받는 노인의 25%에서 인지 기능 저하와 관련이 있습니다.
백질 무결성 및 국소 저관류를 특성화하는 신경영상 기술은 혈관재생술 절차에 따른 기억력 감퇴와 관련될 수 있는 민감한 뇌 구조 지표를 제공할 가능성이 있습니다.
이 제안에서 우리는 경동맥 혈관재생술 후 미세색전술의 위험인자와 인지 효과를 결정하기를 희망합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경인지 평가 수행의 변화와 상관관계가 있는 미세색전의 발생률
기간: CAS 절차 후 1년
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CAS 절차 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미세색전 발생에 대한 위험인자 계층화
기간: CAS 절차 후 1년
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CAS 절차 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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