Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe neurokognitywne następstwa subklinicznej mikroembolizacji podczas interwencji tętnic szyjnych

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Stanford University
Mikroembolizacja jest często kojarzona ze stentowaniem tętnicy szyjnej (CAS), ale nasze rozumienie subklinicznej mikroembolizacji jest powierzchowne. Mamy nadzieję, że dzięki współpracy multidyscyplinarnych ekspertów zespołowych, nowatorskim podejściom i ocenom podłużnym lepiej zrozumiemy kliniczne znaczenie i długoterminowe skutki poznawcze mikrozatorowości. Ta propozycja może zmienić naszą obecną praktykę kliniczną, zapewniając lepszą miarę wyników interwencji na tętnicy szyjnej i poprawiając wyniki procedur CAS poprzez stratyfikację czynników ryzyka. Naszą główną hipotezą jest to, że rozwój subklinicznych mikrozatorów jest związany ze spadkiem funkcji poznawczych po CAS oraz że ryzyko rozwoju samych mikrozatorów jest związane z czynnikami związanymi z pacjentem i zabiegiem. Mamy nadzieję, że to prospektywne badanie pomoże wyjaśnić te ważne kwestie w dobie szybko ewoluujących zabiegów przezskórnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • University of Wisconsin, Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani interwencji na tętnicy szyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest mężczyzną lub kobietą w wieku >40 lat.
  • Pacjent ma okluzyjne zwężenie tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej (≥70%)
  • Pacjent ma zaplanowaną interwencję wewnątrznaczyniową zmiany w tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej
  • Pacjent wyraża zgodę na dobrowolny udział i podpisuje świadomą zgodę.
  • Pacjent zgadza się być dostępny w celu obserwacji i może uczestniczyć we wszystkich procedurach badań.
  • Pacjent ma wystarczającą ostrość wzroku i słuchu do testów funkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie bezpiecznie i komfortowo przejść procedur rezonansu magnetycznego (np. klaustrofobia, wszczepione urządzenia medyczne, które nie są kompatybilne z MRI, takie jak rozrusznik serca, defibrylator, stymulator neuronowy itp.)
  • Pacjent ma nieleczoną lub nieskutecznie kontrolowaną chorobę psychiczną (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa).
  • Pacjent ma wyraźne myśli samobójcze lub zabójcze.
  • Pacjent ma ostrą chorobę lub niestabilną chorobę przewlekłą (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, encefalopatia wątrobowa, nadciśnienie wrotne, wodobrzusze i żylaki przełyku, zapalenie trzustki).
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi (np. stwardnienie rozsiane, napady padaczkowe, choroba Parkinsona) lub ogólnoustrojowymi wpływającymi na czynność ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie.
  • Pacjent ma wcześniejszy zamknięty uraz głowy z ≥24-godzinną amnezją.
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć lub podpisać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Korelaty neuroobrazowania
Rewaskularyzacja tętnicy szyjnej może znacznie zmniejszyć ryzyko udaru mózgu u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej; jednak wiąże się to ze spadkiem funkcji poznawczych u 25% starszych osób dorosłych poddawanych zabiegowi. Techniki neuroobrazowania, które charakteryzują integralność istoty białej i regionalną hipoperfuzję, mogą potencjalnie dostarczyć czułych wskaźników struktury mózgu, które mogą być związane z pogorszeniem pamięci po zabiegach rewaskularyzacji. W tej propozycji mamy nadzieję określić czynniki ryzyka i efekt poznawczy mikroembolizacji po zabiegach rewaskularyzacji tętnicy szyjnej.
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie mikrozatorów w korelacji ze zmianami wyników oceny neurokognitywnej
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze CAS
1 rok po procedurze CAS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stratyfikacja czynników ryzyka występowania mikrozatorowości
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze CAS
1 rok po procedurze CAS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Washington University School of Medicine
University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NS070308 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj