Отдаленные нейрокогнитивные последствия субклинической микроэмболизации во время каротидных вмешательств
24 августа 2022 г. обновлено: Stanford University
Микроэмболизация обычно ассоциируется со стентированием сонных артерий (CAS), но наше понимание субклинической микроэмболизации поверхностно.
Благодаря совместному влиянию междисциплинарной группы экспертов, новым подходам и лонгитюдным оценкам мы надеемся лучше понять клиническое значение и долгосрочные когнитивные эффекты микроэмболов.
Это предложение может изменить нашу текущую клиническую практику, обеспечив лучшую оценку результатов каротидных вмешательств и улучшив результаты процедур CAS за счет стратификации факторов риска.
Наша основная гипотеза заключается в том, что развитие субклинических микроэмболов связано со снижением когнитивной функции после КАС и что риск развития самих микроэмболов связан с факторами, связанными с пациентом и процедурой.
Мы надеемся, что это проспективное исследование поможет прояснить эти важные вопросы в эпоху быстро развивающихся чрескожных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
207
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
- University of Wisconsin, Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие каротидное вмешательство
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужчина или женщина старше 40 лет.
- У пациента окклюзионный стеноз экстракраниальной сонной артерии (≥70%)
- Пациенту планируется эндоваскулярное вмешательство по поводу поражения экстракраниальной сонной артерии.
- Пациент соглашается на добровольное участие и подписывает информированное согласие.
- Пациент соглашается быть доступным для последующего наблюдения и может участвовать во всех процедурах тестирования исследования.
- Пациент имеет достаточную остроту зрения и слуха для когнитивного тестирования.
Критерий исключения:
- Пациент не может безопасно и комфортно проходить процедуры магнитно-резонансной томографии (например, клаустрофобия, имплантированные медицинские устройства, несовместимые с МРТ, такие как кардиостимулятор, дефибриллятор, нейростимулятор и т. д.)
- У пациента нелеченное или безуспешно контролируемое психическое заболевание (шизофрения, биполярное расстройство).
- У пациента выражены мысли о самоубийстве или убийстве.
- У пациента острое заболевание или нестабильное хроническое заболевание (например, неконтролируемая артериальная гипертензия, печеночная энцефалопатия, портальная гипертензия, асцит и варикозное расширение вен пищевода, панкреатит).
- Пациент с неврологическими заболеваниями (например, рассеянный склероз, эпилептические припадки, болезнь Паркинсона) или системными заболеваниями, влияющими на функцию центральной нервной системы.
- У пациента ранее была закрытая черепно-мозговая травма с амнезией ≥24 часов.
- Пациент не может понять или подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейровизуализация коррелирует
Реваскуляризация сонных артерий может значительно снизить риск инсульта у пациентов с выраженным каротидным стенозом; однако это было связано со снижением когнитивных функций у 25% пожилых людей, подвергшихся этой процедуре.
Методы нейровизуализации, которые характеризуют целостность белого вещества и региональную гипоперфузию, могут предоставить чувствительные индикаторы структуры мозга, которые могут быть связаны со снижением памяти после процедур реваскуляризации.
В этом предложении мы надеемся определить факторы риска и когнитивный эффект микроэмболизации после процедур реваскуляризации сонных артерий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота микроэмболии в корреляции с изменениями результатов нейрокогнитивной оценки
Временное ограничение: 1 год после процедуры CAS
|
1 год после процедуры CAS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стратификация факторов риска возникновения микроэмболии
Временное ограничение: 1 год после процедуры CAS
|
1 год после процедуры CAS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS070308 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейропсихологическое тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты