Séquelles neurocognitives à long terme de microembolisation subclinique lors d'interventions carotidiennes
24 août 2022 mis à jour par: Stanford University
La microembolisation est couramment associée au stenting de l'artère carotide (CAS), mais notre compréhension de la microembolisation subclinique est superficielle.
Grâce aux effets collaboratifs d'équipes d'experts multidisciplinaires, à de nouvelles approches et à des évaluations longitudinales, nous espérons mieux comprendre la signification clinique et les effets cognitifs à long terme des microemboles.
Cette proposition peut changer notre pratique clinique actuelle en fournissant une meilleure mesure des résultats pour les interventions carotidiennes et en améliorant les résultats des procédures CAS grâce à la stratification des facteurs de risque.
Notre hypothèse centrale est que le développement de microemboles subcliniques est associé à un déclin de la fonction cognitive après un CAS et que le risque de développement de microemboles eux-mêmes est associé à des facteurs liés au patient et à la procédure.
Nous espérons que cette étude prospective aidera à clarifier ces questions importantes à l'ère des interventions percutanées en évolution rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis
- University of Wisconsin, Madison
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention carotidienne
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est un homme ou une femme de plus de 40 ans.
- Le patient a une sténose carotidienne extracrânienne occlusive (≥ 70 %)
- Le patient doit subir une intervention endovasculaire d'une lésion de l'artère carotide extracrânienne
- Le patient accepte de participer volontairement et signe un consentement éclairé.
- Le patient accepte d'être disponible pour le suivi et est en mesure de participer à toutes les procédures de test de l'étude.
- Le patient a une acuité visuelle et auditive suffisante pour les tests cognitifs.
Critère d'exclusion:
- Le patient est incapable de subir en toute sécurité et confortablement des procédures d'imagerie par résonance magnétique (par exemple, claustrophobie, dispositifs médicaux implantés incompatibles avec l'IRM tels que stimulateur cardiaque, défibrillateur, stimulateur neuronal, etc.)
- Le patient a une maladie psychiatrique non traitée ou mal contrôlée (schizophrénie, trouble bipolaire).
- Le patient a des idées suicidaires ou meurtrières importantes.
- Le patient a une maladie aiguë ou une maladie chronique instable (par ex. hypertension non contrôlée, encéphalopathie hépatique, hypertension portale, ascite et varices œsophagiennes, pancréatite).
- Patient ayant des antécédents de maladie neurologique (par exemple, sclérose en plaques, troubles convulsifs, maladie de Parkinson) ou de maladie systémique affectant le fonctionnement du système nerveux central.
- Le patient a déjà subi un traumatisme crânien fermé avec ≥ 24 heures d'amnésie.
- Le patient est incapable de comprendre ou de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Corrélats de neuroimagerie
La revascularisation carotidienne peut réduire considérablement le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une sténose carotidienne sévère ; cependant, il a été associé à un déclin cognitif chez 25% des personnes âgées qui subissent la procédure.
Les techniques de neuroimagerie qui caractérisent l'intégrité de la substance blanche et l'hypoperfusion régionale ont le potentiel de fournir des indicateurs sensibles de la structure cérébrale qui peuvent être associés au déclin de la mémoire après les procédures de revascularisation.
Dans cette proposition, nous espérons déterminer les facteurs de risque et l'effet cognitif de la microembolisation suite à des procédures de revascularisation carotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des microemboles en corrélation avec les changements dans la performance de l'évaluation neurocognitive
Délai: 1 an après procédure CAS
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1 an après procédure CAS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Stratification des facteurs de risque pour l'incidence des microemboles
Délai: 1 an après procédure CAS
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1 an après procédure CAS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
31 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NS070308 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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