Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé neurokognitivní následky subklinické mikroembolizace během karotidových intervencí

24. srpna 2022 aktualizováno: Stanford University
Mikroembolizace je běžně spojována se stentováním karotid (CAS), ale naše chápání subklinické mikroembolizace je povrchní. Doufáme, že díky spolupráci multidisciplinárních týmových expertů, novým přístupům a dlouhodobým hodnocením lépe pochopíme klinický význam a dlouhodobé kognitivní účinky mikroembolů. Tento návrh může změnit naši současnou klinickou praxi tím, že poskytne lepší měřítko výsledků pro karotické intervence a zlepší výsledky postupů CAS prostřednictvím stratifikace rizikových faktorů. Naší ústřední hypotézou je, že rozvoj subklinických mikroembolů je spojen s poklesem kognitivních funkcí po CAS a že riziko rozvoje samotných mikroembolů je spojeno s faktory souvisejícími s pacientem a výkonem. Doufáme, že tato prospektivní studie pomůže objasnit tyto důležité problémy v éře rychle se vyvíjejících perkutánních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • University of Wisconsin, Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující karotickou intervenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je muž nebo žena starší 40 let.
  • Pacient má okluzivní extrakraniální stenózu karotidy (≥70 %)
  • U pacienta je naplánována endovaskulární intervence léze v extrakraniální karotické tepně
  • Pacient souhlasí s dobrovolnou účastí a podepisuje informovaný souhlas.
  • Pacient souhlasí s tím, že bude k dispozici pro sledování a je schopen se zúčastnit všech testovacích postupů studie.
  • Pacient má dostatečnou zrakovou a sluchovou ostrost pro kognitivní testování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen bezpečně a pohodlně podstoupit procedury zobrazování magnetickou rezonancí (např. klaustrofobii, implantované lékařské přístroje, které nejsou kompatibilní s MRI, jako je kardiostimulátor, defibrilátor, nervový stimulátor atd.)
  • Pacient má neléčené nebo neúspěšně kontrolované psychiatrické onemocnění (schizofrenie, bipolární porucha).
  • Pacient má výrazné sebevražedné nebo vražedné myšlenky.
  • Pacient trpí akutním nebo nestabilním chronickým onemocněním (např. nekontrolovaná hypertenze, jaterní encefalopatie, portální hypertenze, ascites a jícnové varixy, pankreatitida).
  • Pacient s anamnézou neurologického (např. roztroušená skleróza, záchvatová porucha, Parkinsonova choroba) nebo systémového onemocnění ovlivňujícího funkci centrálního nervového systému.
  • Pacient má předchozí uzavřené poranění hlavy s ≥ 24 hodin amnézií.
  • Pacient není schopen porozumět nebo podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurozobrazování koreluje
Revaskularizace karotid může významně snížit riziko cévní mozkové příhody u pacientů s těžkou stenózou karotidy; nicméně, to bylo spojeno s kognitivním poklesem u 25 % starších dospělých, kteří podstoupí proceduru. Neurozobrazovací techniky, které charakterizují integritu bílé hmoty a regionální hypoperfuzi, mají potenciál poskytnout citlivé indikátory struktury mozku, které mohou být spojeny s poklesem paměti po revaskularizačních procedurách. V tomto návrhu doufáme, že určíme rizikové faktory a kognitivní efekt mikroembolizace po revaskularizačním výkonu karotid.
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt mikroembolů v korelaci se změnami výkonu neurokognitivního hodnocení
Časové okno: 1 rok po postupu CAS
1 rok po postupu CAS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stratifikace rizikových faktorů pro výskyt mikroembolií
Časové okno: 1 rok po postupu CAS
1 rok po postupu CAS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine
University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01NS070308 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit