Perfil Farmacocinético e Características Farmacodinâmicas de uma Formulação de Alta Dosagem de Furosemida em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica Submetidos a Diálise Peritoneal

Critério de inclusão :

• Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos, com insuficiência renal crónica em diálise peritoneal há pelo menos 3 meses.
• As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo antes da administração do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• Contra-indicações para furosemida, incluindo:

  • Hipersensibilidade à furosemida ou a medicamentos derivados de sulfonamidas ou a qualquer ingrediente da formulação ou componente da embalagem.
  • Taxa de filtração glomerular abaixo de 5 mL/min
  • Taxa de filtração glomerular acima de 20 mL/min
  • doença hepática grave
  • Pacientes com insuficiência renal acompanhada de coma hepático e pré-coma
  • Insuficiência renal por intoxicação com substâncias nefrotóxicas ou hepatotóxicas
  • Hiponatremia grave, hipocalemia, hipovolemia, desidratação ou hipotensão
  • mulheres que amamentam
• Gravidez
• Tratamento com qualquer diurético, que não pode ser interrompido com o período de washout necessário antes da primeira administração do medicamento
• Existência de qualquer condição médica ou cirúrgica que, a critério do investigador clínico, possa interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas.
• Distúrbio ou doença psiquiátrica ou cognitiva, ou uso recreativo de drogas/álcool que, na opinião do investigador principal, afetaria a segurança e/ou adesão do paciente.
• Tratamento com os seguintes inibidores de secreção a nível renal: claritromicina, eritromicina, itraconazol, ciclosporina, cetoconazol, quinidina e verapamil, que não pode ser interrompido durante o estudo.

Substância interferente: Os indivíduos devem abster-se de álcool e bebidas que contenham derivados estimulantes da xantina (p. café e chá) durante todo o período do estudo.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.