Perfil farmacocinético y características farmacodinámicas de una formulación de dosificación alta de furosemida en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a diálisis peritoneal

Criterios de inclusión :

• Hombre o mujer, de 18 años o más, con insuficiencia renal crónica en diálisis peritoneal durante al menos 3 meses.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de la administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones para la furosemida, que incluyen:

  • Hipersensibilidad a la furosemida o a los medicamentos derivados de las sulfonamidas o a cualquier ingrediente de la formulación o componente del envase.
  • Tasa de filtración glomerular por debajo de 5 ml/min
  • Tasa de filtración glomerular superior a 20 ml/min
  • Enfermedad hepática grave
  • Pacientes con insuficiencia renal acompañada de coma hepático y precoma
  • Insuficiencia renal por intoxicación con sustancias nefrotóxicas o hepatotóxicas
  • Hiponatremia grave, hipopotasemia, hipovolemia, deshidratación o hipotensión
  • Mujeres en lactancia
• El embarazo
• Tratamiento con cualquier diurético, que no se puede suspender con el período de lavado requerido antes de la primera administración del fármaco
• Existencia de cualquier condición médica o quirúrgica que, a juicio del investigador clínico, pueda interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de los medicamentos.
• Alteración o enfermedad psiquiátrica o cognitiva, o uso recreativo de drogas/alcohol que, en opinión del investigador principal, afectaría la seguridad y/o el cumplimiento del paciente.
• Tratamiento con los siguientes inhibidores de la secreción a nivel renal: claritromicina, eritromicina, itraconazol, ciclosporina, ketoconazol, quinidina y verapamilo, los cuales no podrán suspenderse durante el transcurso del estudio.

Sustancia que interfiere: los sujetos deben abstenerse de consumir alcohol y bebidas que contengan derivados de xantina estimulantes (p. café y té) durante todo el período de estudio.

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.