腹膜透析を受けている慢性腎不全患者におけるフロセミド高用量製剤の薬物動態プロファイルと薬力学的特性

包含基準 :

• 18歳以上の男女で、慢性腎不全で3ヶ月以上腹膜透析を受けている。
• 妊娠可能な年齢の女性は、治験薬の投与前に妊娠検査で陰性でなければなりません

除外基準:

• 以下を含むフロセミドの禁忌：

  • フロセミドまたはスルホンアミド由来の薬物に対する過敏症、または容器の製剤または成分中の成分に対する過敏症。
  • 糸球体濾過速度が 5 mL/min 未満
  • 20mL/分を超える糸球体濾過速度
  • 重度の肝疾患
  • 肝性昏睡および前昏睡を伴う腎不全の患者
  • 腎毒性または肝毒性物質による中毒による腎不全
  • 重度の低ナトリウム血症、低カリウム血症、循環血液量減少症、脱水症または低血圧症
  • 看護婦
• 妊娠
• -最初の薬物投与前に必要なウォッシュアウト期間で中止できない利尿薬による治療
• -臨床研究者の判断で、薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある外科的または医学的状態の存在。
• -精神医学的または認知障害または病気、またはレクリエーショナルドラッグ/アルコールの使用は、主任研究者の意見では、患者の安全および/またはコンプライアンスに影響を与えます。
• 腎臓レベルでの以下の分泌阻害剤による治療：クラリスロマイシン、エリスロマイシン、イトラコナゾール、シクロスポリン、ケトコナゾール、キニジン、およびベラパミル。研究の過程で中止することはできません。

干渉物質:被験者は、刺激的なキサンチン誘導体(例: コーヒーと紅茶) を研究期間全体に提供します。

上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。