Profilo farmacocinetico e caratteristiche farmacodinamiche di una formulazione ad alto dosaggio di furosemide in pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a dialisi peritoneale

Criterio di inclusione :

• Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni, con insufficienza renale cronica sottoposti a dialisi peritoneale da almeno 3 mesi.
• Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima della somministrazione del farmaco in studio

Criteri di esclusione:

• Controindicazioni alla furosemide, tra cui:

  • Ipersensibilità alla furosemide o ai farmaci derivati ​​sulfonamidici o a qualsiasi ingrediente nella formulazione o componente del contenitore.
  • Velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 5 ml/min
  • Velocità di filtrazione glomerulare superiore a 20 ml/min
  • Grave malattia del fegato
  • Pazienti con insufficienza renale accompagnata da coma e precoma epatico
  • Insufficienza renale dovuta ad avvelenamento con sostanze nefrotossiche o epatotossiche
  • Grave iponatriemia, ipokaliemia, ipovolemia, disidratazione o ipotensione
  • Donne che allattano
• Gravidanza
• Trattamento con qualsiasi diuretico, che non può essere interrotto con il periodo di sospensione richiesto prima della prima somministrazione del farmaco
• Esistenza di qualsiasi condizione chirurgica o medica che, a giudizio dello sperimentatore clinico, potrebbe interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci.
• Disturbi o malattie psichiatriche o cognitive o uso ricreativo di droghe/alcol che, secondo il ricercatore principale, potrebbero influire sulla sicurezza e/o sulla compliance del paziente.
• Trattamento con i seguenti inibitori della secrezione a livello renale: claritromicina, eritromicina, itraconazolo, ciclosporina, ketoconazolo, chinidina e verapamil, che non possono essere interrotti nel corso dello studio.

Sostanza interferente: i soggetti devono astenersi da alcol e bevande contenenti derivati ​​xantinici stimolanti (ad es. caffè e tè) durante l'intero periodo di studio.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.