Фармакокинетический профиль и фармакодинамические характеристики высокодозированной лекарственной формы фуросемида у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на перитонеальном диализе

Критерии включения :

• Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на перитонеальном диализе не менее 3 месяцев.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность перед введением исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Противопоказания к фуросемиду, в том числе:

  • Повышенная чувствительность к фуросемиду или препаратам, производным сульфаниламидов, или к любому ингредиенту в составе или компоненту контейнера.
  • Скорость клубочковой фильтрации ниже 5 мл/мин
  • Скорость клубочковой фильтрации выше 20 мл/мин.
  • Тяжелое заболевание печени
  • Больные с почечной недостаточностью, сопровождающейся печеночной комой и прекомой
  • Почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксическими или гепатотоксичными веществами
  • Тяжелая гипонатриемия, гипокалиемия, гиповолемия, обезвоживание или гипотензия
  • Кормящие женщины
• Беременность
• Лечение любым диуретиком, которое нельзя отменить с необходимым периодом вымывания перед первым введением препарата
• Наличие любого хирургического или медицинского состояния, которое, по мнению клинического исследователя, может препятствовать абсорбции, распределению, метаболизму или выведению лекарств.
• Психическое или когнитивное расстройство или болезнь, или употребление наркотиков/алкоголя в рекреационных целях, которые, по мнению основного исследователя, могут повлиять на безопасность и/или соблюдение пациентом режима лечения.
• Лечение следующими ингибиторами секреции на почечном уровне: кларитромицином, эритромицином, итраконазолом, циклоспорином, кетоконазолом, хинидином и верапамилом, которое нельзя прекращать в ходе исследования.

Мешающее вещество: Субъекты должны воздерживаться от алкоголя и напитков, содержащих стимулирующие производные ксантина (например, кофе и чай) в течение всего периода обучения.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.