Uma Intervenção de Perda de Peso e Exercícios Baseada na Internet para Sobreviventes de Câncer de Mama (iWEB)
Uma Intervenção de Perda de Peso e Exercícios Baseada na Internet para Sobreviventes de Câncer de Mama: O Programa iWEB
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção comportamental para perda de peso e exercícios via Internet em diferentes centros de câncer na Nova Inglaterra. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes perderão 7% de seu peso corporal. A pesquisa está sendo feita porque muitas mulheres que são tratadas para câncer de mama estão acima do peso e o tratamento para câncer de mama geralmente é acompanhado de ganho de peso. Indivíduos com excesso de peso podem ser mais propensos a ter o câncer de mama de volta. Além disso, as mulheres que se exercitam pelo menos três horas por semana parecem ter menos chances de o câncer voltar. Os pesquisadores esperam identificar uma intervenção efetiva para perda de peso e exercícios para sobreviventes de câncer de mama que possa ser facilmente acessada por muitas pessoas.
Este estudo foi projetado para determinar a viabilidade de conduzir uma intervenção de perda de peso e exercícios à distância para pacientes que foram tratados para câncer de mama em três centros de câncer e para avaliar a eficácia de uma intervenção comportamental de perda de peso e exercícios baseada na Internet. para sobreviventes de câncer de mama com sobrepeso/obesidade em três locais da Nova Inglaterra.
Os participantes serão recrutados em três New England Cancer Centers - o Vermont Cancer Center, o Norris Cotton Cancer Center na Dartmouth University e o University of Massachusetts Cancer Center. Os participantes de cada centro passarão por avaliações básicas que incluem avaliação de dieta, medidas corporais (altura, peso, etc.), uma avaliação de atividade física e serão solicitados a preencher uma série de questionários.
Os pacientes que atenderem aos requisitos mínimos serão incluídos no estudo. Eles participarão de "bate-papos" semanais on-line sobre modificações comportamentais e dietéticas conduzidos por um facilitador qualificado. Os participantes também se envolverão em quantidades crescentes de atividade aeróbica (normalmente caminhada) ao longo da intervenção. A intervenção dura 6 meses. Ao final desses 6 meses, os participantes terão as mesmas avaliações coletadas na linha de base. Após a coleta dessas avaliações, os participantes terão concluído o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts
-
-
New Hampshire
-
Hannover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Unviersity of Vermont/Fletcher Allen Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer de mama
- Conclusão da cirurgia, quimioterapia +/- radiação para câncer de mama estágio I, II ou III 2-12 meses antes do início do estudo
- IMC entre 27 e 50
- autorrelato do paciente sobre a capacidade de caminhar por 10 minutos sem interrupção ou dor
- acesso ao computador e à internet
Critério de exclusão:
- doença metastática
- recebimento prévio de quimioterapia para outras malignidades
- gravidez no momento da entrada no estudo
- escolhas alimentares limitadas devido a espru celíaco ou doença inflamatória intestinal
- analfabetismo
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perda de peso e exercícios
Intervenção de braço único de uma perda de peso de 24 semanas e intervenção de exercícios.
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Intervenção de exercícios e perda de peso com base comportamental fornecida pela Internet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: Alteração da viabilidade da linha de base em 6 meses
|
A viabilidade será determinada pelo período de tempo necessário para obter a aprovação em todos os três locais, Números abordados versus números que participam do estudo.
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Alteração da viabilidade da linha de base em 6 meses
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Mudança nas medidas da dieta
Prazo: Alteração das medidas da dieta basal aos 6 meses
|
A eficácia será medida usando calorias totais e gramas de gordura antes e depois da intervenção
|
Alteração das medidas da dieta basal aos 6 meses
|
|
Mudança nas medidas antropométricas
Prazo: Alteração da antropometria basal aos 6 meses
|
Mudança no peso, IMC, percentual de gordura corporal antes e depois da intervenção
|
Alteração da antropometria basal aos 6 meses
|
|
Alteração no gasto energético ativo (ou seja, exercício)
Prazo: Alteração do gasto energético ativo basal aos 6 meses
|
exercício será medido usando um acelerômetro antes e depois da intervenção
|
Alteração do gasto energético ativo basal aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos biomarcadores inflamatórios
Prazo: Alteração dos biomarcadores inflamatórios basais aos 6 meses
|
Mudança em Il-6, hsCRP antes e depois da intervenção
|
Alteração dos biomarcadores inflamatórios basais aos 6 meses
|
|
Alteração nos marcadores de resistência à insulina
Prazo: Alteração dos marcadores basais de resistência à insulina aos 6 meses
|
Mudança na avaliação do modelo homeostático para estimar a função das células beta e resistência à insulina antes e depois da intervenção
|
Alteração dos marcadores basais de resistência à insulina aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim L Dittus, MD PhD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCC 1109
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