Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja dotycząca utraty wagi i ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka piersi (iWEB)

15 maja 2015 zaktualizowane przez: Kim Dittus, University of Vermont

Internetowa interwencja w zakresie odchudzania i ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka piersi: program iWEB

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności behawioralnej utraty wagi i interwencji ćwiczeń, które są dostarczane przez Internet w różnych ośrodkach onkologicznych w Nowej Anglii. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy stracą 7% masy ciała. Badania są prowadzone, ponieważ wiele kobiet leczonych z powodu raka piersi ma nadwagę, a leczeniu raka piersi często towarzyszy przyrost masy ciała. Osoby z nadwagą mogą być bardziej narażone na nawrót raka piersi. Również kobiety, które ćwiczą co najmniej trzy godziny tygodniowo, wydają się mieć mniejsze szanse na nawrót raka. Badacze mają nadzieję zidentyfikować skuteczną interwencję odchudzającą i ćwiczeniową dla osób, które przeżyły raka piersi, do której wiele osób będzie miało łatwy dostęp.

Badanie to ma na celu określenie wykonalności przeprowadzenia odległej utraty wagi i interwencji wysiłkowej u pacjentów, którzy byli leczeni z powodu raka piersi w trzech ośrodkach onkologicznych, oraz ocena skuteczności behawioralnej utraty wagi i ćwiczeń fizycznych w oparciu o Internet kobietom z nadwagą/otyłością, które przeżyły raka piersi w trzech lokalizacjach w Nowej Anglii.

Uczestnicy będą rekrutowani z trzech ośrodków onkologicznych w Nowej Anglii – Vermont Cancer Center, Norris Cotton Cancer Center na Uniwersytecie Dartmouth oraz University of Massachusetts Cancer Center. Uczestnicy z każdego ośrodka zostaną poddani wstępnej ocenie, która obejmuje ocenę diety, pomiary ciała (wzrost, waga itp.), ocenę aktywności fizycznej i zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy.

Pacjenci spełniający minimalne wymagania zostaną włączeni do badania. Będą uczestniczyć w cotygodniowych „czatach” on-line na temat modyfikacji zachowań i diety prowadzonych przez wykwalifikowanego facylitatora. Uczestnicy będą również angażować się w coraz większą ilość ćwiczeń aerobowych (zwykle chodzenie) w trakcie trwania interwencji. Interwencja trwa 6 miesięcy. Pod koniec tych 6 miesięcy uczestnicy będą mieli te same oceny, które zostały zebrane na początku. Po zebraniu tych ocen uczestnicy zakończą badanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts
    • New Hampshire
      • Hannover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03755
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Unviersity of Vermont/Fletcher Allen Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka raka piersi
  • Zakończenie operacji, chemioterapia +/- radioterapia w przypadku raka piersi w stadium I, II lub III 2-12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • BMI między 27 a 50
  • samoocena pacjenta dotycząca zdolności chodzenia przez 10 minut bez przerwy i bez bólu
  • dostęp do komputera i internetu

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przerzutowa
  • uprzednie otrzymanie chemioterapii z powodu innego nowotworu złośliwego
  • ciąża w momencie rozpoczęcia badania
  • ograniczone wybory żywieniowe z powodu celiakii lub nieswoistego zapalenia jelit
  • analfabetyzm
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Utrata masy ciała i ćwiczenia
Interwencja pojedynczego ramienia w 24-tygodniowej utracie wagi i interwencji ćwiczeń.
Behawioralne: Utrata masy ciała i ćwiczenia
Dostarczona przez Internet, behawioralna utrata masy ciała i interwencja ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: Zmiana wykonalności w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Wykonalność zostanie określona na podstawie czasu wymaganego do uzyskania zatwierdzenia we wszystkich trzech ośrodkach, liczby osób, do których się zwrócono, w porównaniu z liczbą osób biorących udział w badaniu.
Zmiana wykonalności w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana środków dietetycznych
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych pomiarów diety po 6 miesiącach
Skuteczność będzie mierzona na podstawie całkowitej liczby kalorii i gramów tłuszczu przed i po interwencji
Zmiana z podstawowych pomiarów diety po 6 miesiącach
Zmiana miar antropometrycznych
Ramy czasowe: Zmiana antropometrii wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana masy ciała, BMI, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przed i po interwencji
Zmiana antropometrii wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana wydatku energii czynnej (tj. ćwiczenia)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wydatku na energię czynną po 6 miesiącach
ćwiczenia będą mierzone za pomocą akcelerometru przed i po interwencji
Zmiana od wyjściowego wydatku na energię czynną po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów stanu zapalnego po 6 miesiącach
Zmiana Il-6, hsCRP przed i po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów stanu zapalnego po 6 miesiącach
Zmiana markerów insulinooporności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów insulinooporności po 6 miesiącach
Zmiana oceny modelu homeostatycznego w celu oszacowania funkcji komórek beta i insulinooporności przed i po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów insulinooporności po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Współpracownicy

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim L Dittus, MD PhD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCC 1109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Utrata masy ciała i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj