Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internetalapú fogyókúrás és gyakorlati beavatkozás mellráktúlélők számára (iWEB)

2015. május 15. frissítette: Kim Dittus, University of Vermont

Internet alapú fogyókúra és testmozgás a mellrákot túlélők számára: Az iWEB program

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az interneten keresztül végrehajtott viselkedési súlycsökkentő és testmozgásos beavatkozás hatékonyságát New England különböző rákközpontjaiban. A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők testsúlyuk 7%-át veszítik el. A kutatást azért végzik, mert sok mellrák miatt kezelt nő túlsúlyos, és a mellrák kezelését gyakran súlygyarapodás kíséri. A túlsúlyos egyéneknél nagyobb eséllyel térhet vissza a mellrák. A legalább heti három órát sportoló nőknél is kisebb az esélye annak, hogy a rák kiújul. A kutatók azt remélik, hogy hatékony súlycsökkentő és testmozgási beavatkozást tudnak azonosítani a mellrák túlélői számára, amelyhez sok ember könnyen hozzáférhet.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy távoli testsúlycsökkentő és testmozgási beavatkozás kivitelezhetőségét olyan betegeknél, akiket mellrák miatt három rákos centrumban kezeltek, valamint hogy értékelje az interneten végzett viselkedési súlycsökkentő és testmozgásos beavatkozás hatékonyságát. túlsúlyos/elhízott mellráktúlélők számára három New England-i helyen.

A résztvevőket három új-angliai rákközpontból – a Vermont Cancer Centerből, a Dartmouth Egyetem Norris Cotton Cancer Centeréből és a Massachusettsi Egyetem Rákközpontjából – toborozzák. Az egyes központok résztvevői kiindulási felméréseken vesznek részt, amelyek magukban foglalják az étrend felmérését, a testméreteket (magasság, súly stb.), valamint a fizikai aktivitás felmérését, és felkérik őket egy sor kérdőív kitöltésére.

A minimális követelményeknek megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba. Képzett facilitátor által vezetett heti rendszerességű online "csevegéseken" vesznek részt a viselkedés és az étrend módosításairól. A résztvevők egyre nagyobb mennyiségű aerob tevékenységet (jellemzően gyaloglást) is folytatnak a beavatkozás során. A beavatkozás 6 hónapig tart. Ennek a 6 hónapnak a végén a résztvevők ugyanazokat az értékeléseket kapják, amelyeket az alaphelyzetben gyűjtöttek. Az értékelések összegyűjtését követően a résztvevők befejezik a vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts
    • New Hampshire
      • Hannover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03755
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Unviersity of Vermont/Fletcher Allen Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellrák diagnózisa
  • A műtét befejezése, kemoterápia +/- besugárzás I., II. vagy III. stádiumú emlőrák esetén 2-12 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
  • BMI 27 és 50 között
  • a páciens önjelentése arról, hogy képes 10 percig járni megszakítás vagy fájdalom nélkül
  • hozzáférés a számítógéphez és az internethez

Kizárási kritériumok:

  • metasztatikus betegség
  • egyéb rosszindulatú daganatok miatti kemoterápia előzetes átvétele
  • terhesség a tanulmányba lépéskor
  • a cöliákia vagy a gyulladásos bélbetegség miatt korlátozott étkezési lehetőségek
  • írástudatlanság
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fogyás és gyakorlat
Egykaros beavatkozás egy 24 hetes fogyókúra és gyakorlati beavatkozás során.
Internetes, viselkedési alapú fogyás és edzés beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: Változás a kiindulási megvalósíthatósághoz képest 6 hónapnál
A megvalósíthatóságot a jóváhagyás megszerzéséhez szükséges idő határozza meg mindhárom helyszínen, a megközelített számok és a vizsgálatban részt vevők száma.
Változás a kiindulási megvalósíthatósághoz képest 6 hónapnál
Változás az étrendben
Időkeret: Változás a kiindulási étrendhez képest 6 hónapos korban
A hatékonyságot az összes kalória és zsír grammokban mérik a beavatkozás előtt és után
Változás a kiindulási étrendhez képest 6 hónapos korban
Az antropometriai mértékek változása
Időkeret: Változás a kiindulási antropometriához képest 6 hónap után
Súly, BMI, testzsírszázalék változása a beavatkozás előtt és után
Változás a kiindulási antropometriához képest 6 hónap után
Az aktív energiafelhasználás változása (pl. edzés)
Időkeret: Változás a kiindulási aktív energiafogyasztáshoz képest 6 hónap után
a gyakorlatot gyorsulásmérővel mérjük a beavatkozás előtt és után
Változás a kiindulási aktív energiafogyasztáshoz képest 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos biomarkerek változása
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladásos biomarkerekhez képest 6 hónap után
Az Il-6, a hsCRP változása a beavatkozás előtt és után
Változás a kiindulási gyulladásos biomarkerekhez képest 6 hónap után
Az inzulinrezisztencia markereinek változása
Időkeret: Változás a kiindulási inzulinrezisztencia markerekhez képest 6 hónap után
Változás a homeosztatikus modell értékelésében a béta-sejtek működésének és az inzulinrezisztenciának a becslésére a beavatkozás előtt és után
Változás a kiindulási inzulinrezisztencia markerekhez képest 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim L Dittus, MD PhD, University of Vermont

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCC 1109

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel