Efeito do Queijo no Risco Cardiovascular (ECCA)
O principal objetivo do presente estudo é examinar se uma alta ingestão de queijos com gordura regular (Danbo e Cheddar) afeta os lipídios do sangue de maneira diferente de uma ingestão isocalórica de outros produtos de origem animal gordurosa ou de carboidratos amiláceos. Além disso, são investigados os efeitos sobre a digestibilidade da gordura, pressão arterial, antropometria, metabolismo dos ácidos biliares e sensibilidade à insulina.
Para fazer isso, um estudo de intervenção randomizado cruzado com períodos de dieta completa de 3x14 dias (dieta de queijo, dieta de carne ou dieta de carboidratos) será conduzido em 16 mulheres na pós-menopausa. Entre os períodos de dieta haverá pelo menos 14 dias de wash-out onde os indivíduos comem suas dietas habituais. Amostras de sangue em jejum serão coletadas antes e depois dos períodos de dieta, e também uma amostra de sangue sem jejum será coletada após os períodos de dieta. Além disso, o total de fezes é coletado nos últimos 5 dias de cada período de dieta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- Pós-menopausa por > 1 ano
- Idade 45-68 anos
- IMC 25-32 kg/m2
- CT > 4,5 mmol/L e < 7 mmol/L
- Pressão arterial sistólica <160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica <100 mmHg
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas (diabetes conhecida; DCV; outras doenças crônicas que possam afetar os resultados do presente estudo)
- alergia ao leite
- Alergia a nozes
- Uso de suplementos dietéticos incl. multivitamínicos (2 meses antes e durante todo o período do estudo)
- Fumar
- Atletas de elite (>10 horas de atividade física extenuante por semana)
- Uso de medicamentos prescritos que possam afetar os resultados do presente estudo, incluindo glicocorticóides sistêmicos
- Uso de agentes hipolipemiantes
- Dose estável de medicação anti-hipertensiva > 3 meses antes do início do estudo para indivíduos com pressão alta
- Terapia de reposição hormonal
- Doação de sangue <1 mês antes do início do estudo e durante o período do estudo
- Participação simultânea em outros estudos clínicos
- Incapacidade (física ou psicológica) de cumprir os procedimentos exigidos pelo protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta carboidrato
A dieta CARB será uma dieta com baixo teor de gordura, onde o queijo é substituído por carboidratos ricos em amido e carne magra.
A dieta CARB terá o mesmo teor de proteína (15 E%) e qualidade que a dieta QUEIJO e CARNE, mas um menor teor de gordura (aprox.
25 E%) e um teor de carboidratos correspondentemente maior (aprox.
60 E%).
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Experimental: Dieta QUEIJO
A dieta CHEESE conterá queijo em quantidades correspondentes a 120 g/dia em uma dieta de 10 MJ (aprox.
1,8 MJ de queijo).
Uma alta dose de queijo é escolhida para provocar efeitos neste curto espaço de tempo.
Os tipos de queijo utilizados neste estudo serão Danbo (45+) e Cheddar (50+) que serão fornecidos em quantidades iguais.
A dieta CHEESE terá a mesma composição de macronutrientes da dieta dinamarquesa média (15 E% de proteína, máximo de 35 E% de gordura e máximo de 15 E% de gordura saturada).
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Experimental: Dieta CARNE
A dieta CARNE será uma dieta sem produtos lácteos.
Nesta dieta, o queijo é substituído principalmente por produtos de carne mista com alto teor de gordura para atingir o teor de gordura saturada e a qualidade da proteína semelhante à da dieta QUEIJO.
A dieta CARNE terá a mesma composição de macronutrientes da dieta dinamarquesa média (15 E% de proteína, máximo de 35 E% de gordura e máximo de 15 E% de gordura saturada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colesterol LDL
Prazo: dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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jejum, mmol/l
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dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de lipídios no sangue
Prazo: dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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Colesterol total e colesterol HDL. Jejum, mmol/l. Triglicerídeos. Jejum e não jejum, mmol/l |
dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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ApoA1 e ApoB
Prazo: dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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Digestibilidade da gordura dietética
Prazo: Durante o dia 10-14 em cada período
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Gordura fecal e excreção de energia. Excreção total de gordura fecal (gramas/dia) e energia (kJ/dia) em média durante cinco dias |
Durante o dia 10-14 em cada período
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Pressão arterial
Prazo: dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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mmHg
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dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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Antropometria
Prazo: dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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relação cintura/quadril, circunferência da cintura e peso corporal
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dia 1 e dia 14 em cada período de dieta
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Sensibilidade à insulina
Prazo: dia 1 e 14 em cada período de dieta
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Glicose e insulina em jejum e não jejum
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dia 1 e 14 em cada período de dieta
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Metabolismo dos ácidos biliares
Prazo: dia 14 de cada período de intervenção
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Alfa-HC sérica, excreção fecal de ácidos biliares
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dia 14 de cada período de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Prof, MD, Head of Department of Nutrition, Exercise and Sports
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B302
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