Effet du fromage sur le risque cardiovasculaire (ECCA)
L'objectif principal de l'étude actuelle est d'examiner si une consommation élevée de fromages à matière grasse régulière (Danbo et Cheddar) affecte les lipides sanguins différemment d'une consommation isocalorique d'autres produits alimentaires d'origine animale gras ou de féculents. En outre, les effets sur la digestibilité des graisses, la pression artérielle, l'anthropométrie, le métabolisme des acides biliaires et la sensibilité à l'insuline sont étudiés.
Pour ce faire, une étude d'intervention randomisée croisée avec des périodes de régime complet de 3x14 jours (régime fromage, régime viande ou régime glucides) sera menée chez 16 femmes ménopausées. Entre les périodes de régime, il y aura au moins 14 jours de sevrage pendant lesquels les sujets mangent leurs régimes habituels. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés avant et après les périodes de régime, et un échantillon de sang non à jeun sera également prélevé après les périodes de régime. De plus, les matières fécales totales sont collectées les 5 derniers jours de chaque période de régime.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- Postménopause depuis > 1 an
- Âge 45-68 ans
- IMC 25-32 kg/m2
- CT > 4,5 mmol/L et < 7 mmol/L
- Tension artérielle systolique <160 mmHg et/ou tension artérielle diastolique <100 mmHg
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques (diabète connu ; MCV ; autres maladies chroniques qui pourraient affecter les résultats de la présente étude)
- Allergie au lait
- Allergie aux noix
- Utilisation de compléments alimentaires incl. multivitamines (2 mois avant et pendant toute la période d'étude)
- Fumeur
- Athlètes d'élite (> 10 heures d'activité physique intense par semaine)
- Utilisation de médicaments sur ordonnance qui pourraient affecter les résultats de la présente étude, y compris les glucocorticoïdes systémiques
- Utilisation d'agents hypolipémiants
- Dose stable de médicament antihypertenseur> 3 mois avant le début de l'étude pour les sujets souffrant d'hypertension artérielle
- La thérapie de remplacement d'hormone
- Don de sang <1 mois avant le début de l'étude et pendant la période d'étude
- Participation simultanée à d'autres études cliniques
- Incapacité (physique ou psychologique) à se conformer aux procédures requises par le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime en glucides
Le régime CARB sera un régime faible en gras où le fromage est remplacé par des glucides féculents et de la viande maigre.
Le régime CARB aura la même teneur en protéines (15 E%) et la même qualité que le régime FROMAGE et VIANDE mais une teneur en matières grasses inférieure (env.
25 E%) et une teneur en glucides plus élevée (env.
60 E%).
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Expérimental: Régime FROMAGE
Le régime FROMAGE contiendra du fromage en quantités correspondant à 120 g/jour sur un régime de 10 MJ (env.
1,8 MJ provenant du fromage).
Une forte dose de fromage est choisie pour provoquer des effets dans ce court laps de temps.
Les types de fromages utilisés dans cette étude seront le Danbo (45+) et le Cheddar (50+) qui seront fournis en quantités égales.
Le régime FROMAGE aura la même composition en macronutriments que le régime danois moyen (15 E % de protéines, max 35 E % de matières grasses et max 15 E % de graisses saturées).
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Expérimental: Régime VIANDE
Le régime VIANDE sera un régime sans produits laitiers.
Dans ce régime, le fromage est principalement remplacé par des produits à base de viande mélangés riches en matières grasses pour obtenir une teneur en graisses saturées et une qualité de protéines similaires à celles du régime FROMAGE.
Le régime VIANDE aura la même composition en macronutriments que celle du régime danois moyen (15 E% de protéines, max 35 E% de graisses et max 15 E% de graisses saturées).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholestérol LDL
Délai: jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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à jeun, mmol/l
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jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de lipides sanguins
Délai: jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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Cholestérol total et cholestérol HDL. À jeun, mmol/l. Triglycérides. À jeun et non à jeun, mmol/l |
jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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ApoA1 et ApoB
Délai: jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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Digestibilité des graisses alimentaires
Délai: Au cours des jours 10 à 14 de chaque période
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Excrétion fécale de graisse et d'énergie. Excrétion totale de graisses fécales (grammes/jour) et d'énergie (kJ/jour) en moyenne sur cinq jours |
Au cours des jours 10 à 14 de chaque période
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Pression artérielle
Délai: jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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mmHg
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jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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Anthropométrie
Délai: jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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rapport taille/hanche, tour de taille et poids corporel
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jour 1 et jour 14 de chaque période de régime
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Sensibilité à l'insuline
Délai: jours 1 et 14 de chaque période de régime
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Glycémie et insuline à jeun et non à jeun
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jours 1 et 14 de chaque période de régime
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Métabolisme des acides biliaires
Délai: jour 14 de chaque période d'intervention
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Alpha-HC sérique, excrétion fécale des acides biliaires
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jour 14 de chaque période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Astrup, Prof, MD, Head of Department of Nutrition, Exercise and Sports
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B302
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