O uso de dreno para cirurgia de tireóide é realista?
Introdução: A utilização de drenos de sucção em cirurgia de tireoide é prática comum para evitar hematomas ou seromas, bem como para identificar prontamente o aparecimento de hemorragias que possam comprometer as vias aéreas do paciente. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da drenagem de rotina em comparação com a ausência de drenagem em pacientes com tireoidectomia.
Desenho do estudo: Total de 400 pacientes submetidos a tireoidectomia total ou lobectomia para distúrbios da tireoide serão alocados aleatoriamente para serem drenados ou não. O exame ultrassonográfico (USG) pós-operatório do pescoço será realizado para todos os pacientes na 24ª hora pós-operatória pelo mesmo ultrassonologista a cada vez. Dor pós-operatória, complicações e internação serão registradas. A análise estatística será realizada e p<0,05 será aceito como valor estatístico importante (SPSS 16.0 for Windows).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no estudo serão alocados aleatoriamente para o grupo de drenagem e não drenagem com base na tabela de números aleatórios gerada por computador. Pacientes com bócio subesternal ou câncer não diferenciado serão excluídos do estudo.
De acordo com o distúrbio tireoidiano, será realizada tireoidectomia total ou lobectomia mais istmectomia. O tempo operatório será definido como o tempo desde a primeira incisão até a colocação da última sutura. Suturas de polipropileno 4/0 serão utilizadas por via subcutânea para fechamento da ferida. No grupo do dreno, um dreno de sucção fechado com pressão negativa (Hemovac®) foi retirado através de uma ferida separada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34843
- Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes necessitaram de tireoidectomia
Critério de exclusão:
- Pacientes com bócio subesternal ou câncer não diferenciado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
tireoidectomia
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tireoidectomia total ou lobectomia
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Comparador Ativo: Grupo 2
tireoidectomia uso de dreno
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tireoidectomia total ou lobectomia
dreno será usado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acúmulo de líquido pós-operatório (ml.)
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
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A tireoidectomia padrão é um método comprovado de segurança.
Iremos realizar tireoidectomia padrão neste estudo.
Nesse período, os pacientes serão monitorados quanto a sangramentos e seromas.
Sangramento grave é uma complicação rara para cirurgia de tireoide, mas requer reoperação imediatamente.
Muitos estudos sugerem que os drenos podem bloquear com sangue coagulado e não alertar o cirurgião, mesmo que ocorra sangramento importante(1,2,3).
Não usamos dreno rotineiramente em tireoidectomia padrão em nossa clínica há sete anos.
As taxas de sangramento e reoperação são semelhantes entre a literatura e nossa clínica.
A quantidade de líquido coletado no leito da tireoide será avaliada por Ultrassonografia nas 24 horas de pós-operatório.
O volume de líquido coletado no leito operatório será calculado medindo-se o diâmetro máximo em três dimensões. Resultados semelhantes entre os grupos são evidências de que o uso de dreno não é necessário.
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Pós-operatório primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor pós-operatória na escala analógica visual (0-10)
Prazo: 6ª hora e 24ª hora
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A dor pós-operatória será avaliada de acordo com uma escala visual analógica (VAS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) na sexta hora pós-operatória (POSH-VAS) e no primeiro dia pós-operatório (POFD-VAS). os escores serão comparados grupo dreno e não dreno.
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6ª hora e 24ª hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de complicações pós-operatórias.
Prazo: pós-operatório primeira 6ª hora, 24ª hora, terceiro dia, terceiro mês, sexto mês, primeiro ano
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Demonstraremos que não houve diferenças significativas nas complicações pós-operatórias entre os subgrupos. Taxas de complicações semelhantes demonstrarão que a ausência de drenos para cirurgia de tireoide é segura e eficiente.
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pós-operatório primeira 6ª hora, 24ª hora, terceiro dia, terceiro mês, sexto mês, primeiro ano
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Duração da internação
Prazo: pós-operatório (dias)
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O uso de dreno aumenta o tempo de internação.
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pós-operatório (dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Altintoprak, Ass.Prof., Sakarya University, School of Medicine, General Surgery Department
- Investigador principal: Neşe Yener, Ass.Prof., Maltepe University, School of Medicine, Pathology Department
- Investigador principal: Rahmi Çubuk, Ass.Prof., Maltepe University, School of Medicine, Radiology Department
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mütf2
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