Onko viemärin käyttö kilpirauhasleikkauksissa realistista?
Taustaa: Imudeenien käyttö kilpirauhasleikkauksissa on yleinen käytäntö hematooman tai serooman välttämiseksi sekä potilaan hengitysteitä vaarantavan verenvuodon nopean alkamisen tunnistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää rutiininomaisen drenoinnin vaikutukset kilpirauhasen poistopotilaiden ei-drenaatioon verrattuna.
Tutkimussuunnitelma: Yhteensä 400 potilasta, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen tai lobektomia kilpirauhasen häiriön vuoksi, jaetaan satunnaisesti tyhjennettäväksi vai ei. Leikkauksen jälkeinen ultraääni (USG) kaulan tutkimus tehdään kaikille potilaille leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia joka kerta sama ultraäänilääkäri. Leikkauksen jälkeinen kipu, komplikaatiot ja sairaalassaolo kirjataan. Tilastollinen analyysi suoritetaan ja p<0,05 hyväksytään tärkeäksi tilastoarvoksi (SPSS 16.0 for Windows).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan tutkimukseen satunnaisesti dreeni- ja ei-drain-ryhmiin tietokoneella tuotetun satunnaislukutaulukon perusteella. Potilaat, joilla on rintalastan alapuolinen struuma tai erilaistumaton syöpä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Kilpirauhasen häiriön mukaan suoritetaan täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia plus isthmectomy. Käyttöaika määritellään ajaksi ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleen asettamiseen. 4/0 polypropeeniompeleita käytetään ihonalaisesti haavan sulkemiseen. Dreeniryhmässä alipaineinen suljettu imudeeni (Hemovac®) tuotiin ulos erillisen haavan kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34843
- Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat tarvitsivat kilpirauhasen poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintalastan alapuolinen struuma tai erilaistumaton syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
kilpirauhasen poisto
|
täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
kilpirauhasen poisto dreenin käyttö
|
täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
viemäriä käytetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen nestekertymä (ml.)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Tavallinen kilpirauhasen poisto on todistettu turvallisuuden takaamiseksi.
Suoritamme tässä tutkimuksessa normaalin kilpirauhasen poiston.
Tänä aikana potilaita seurataan verenvuodon ja serooman varalta.
Vakava verenvuoto, harvinainen komplikaatio kilpirauhasleikkauksessa, mutta vaatii välitöntä uusintaleikkausta.
Monet tutkimukset viittaavat siihen, että dreenit voivat tukkeutua hyytymällä eivätkä varoita kirurgia, vaikka suuri verenvuoto tapahtuisi (1,2,3).
Emme käytä dreeniä rutiininomaisesti klinikallamme tavallisessa kilpirauhasen poistoleikkauksessa seitsemään vuoteen.
Verenvuoto- ja uusintaleikkausluvut ovat samanlaiset kirjallisuudessa ja klinikallamme.
Kilpirauhasen pohjaan kertyneen nesteen määrä arvioidaan ultraäänellä leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia.
Leikkauspetiin kertyneen nesteen määrä lasketaan mittaamalla maksimihalkaisija kolmessa ulottuvuudessa. Samankaltaiset tulokset ryhmien välillä osoittavat, että dreenin käyttö ei ole välttämätöntä.
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupiste visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: 6. tuntia ja 24. tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) leikkauksen jälkeisenä kuudentena tuntina (POSH-VAS) ja leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä (POFD-VAS). Keskimääräinen VAS pisteitä verrataan valuma- ja ei-virtausryhmään.
|
6. tuntia ja 24. tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen 6. tunti, 24. tunti, kolmas päivä, kolmas kuukausi, kuudes kuukausi, ensimmäinen vuosi
|
Osoitamme, ettei leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ollut merkittäviä eroja alaryhmien välillä. Samanlaiset komplikaatioiden määrät osoittavat, että dreenien puuttuminen kilpirauhasleikkauksessa on turvallista ja tehokasta.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen 6. tunti, 24. tunti, kolmas päivä, kolmas kuukausi, kuudes kuukausi, ensimmäinen vuosi
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päiviä)
|
Dreenin käyttö pidentää sairaalahoidon kestoa.
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (päiviä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Altintoprak, Ass.Prof., Sakarya University, School of Medicine, General Surgery Department
- Päätutkija: Neşe Yener, Ass.Prof., Maltepe University, School of Medicine, Pathology Department
- Päätutkija: Rahmi Çubuk, Ass.Prof., Maltepe University, School of Medicine, Radiology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mütf2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .