Trióxido de arsênico no tratamento de pacientes com carcinoma basocelular (ATO)

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

• Carcinoma basocelular (CBC)
• Inelegíveis para tratamento locorregional curativo e progrediram, não toleraram, não desejam tentar ou são inelegíveis para antagonista suavizado em investigação, como vismodegib (GDC 0449), XL 139 (BMS 833923), IPI- 926, LDE225 e PF-04449913
• Expectativa de vida estimada > 3 meses
• Status de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mcL
• Plaquetas ≥ 100.000/mcL
• Bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) ≤ 2,5 x limite superior institucional do normal
• Creatinina dentro dos limites institucionais normais
• Intervalo QT corrigido (QTC) por eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações < 450 ms
• Potássio sérico dentro dos limites normais
• Magnésio dentro dos limites normais
• Cálcio dentro dos limites normais
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Tumor avaliável e potencialmente elegível para biópsia tumoral pré e pós ATO
• O uso de diuréticos desperdiçadores de potássio ou anfotericina, embora não excluído, deve ser observado como teoricamente aumentado os riscos de arritmia com ATO

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

• Uso simultâneo de outros agentes investigacionais
• Arritmia cardíaca
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca, histórico de convulsões recorrentes ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Grávida ou lactante