- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01826331
Incentives for Participation Versus Outcomes
Incentives for Participation Versus Outcomes for Population Cessation of Smoking
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This population-based randomized clinical trial is designed to compare long-term abstinence rates in three groups of smokers: 1. Those incentivized for participation in an evidence-based treatment designed for smokers at each stage of change; 2. Those incentivized for biologically validated prolonged abstinence at 6 and 12 months who could also choose to participate in the TTM (Transtheoretical Model)-tailored intervention; and 3. An assessment only control condition.
The Specific Aims are:
- To assess whether the treatment group incentivized for participation outperforms the control group at 12, 24 and 36 months as hypothesized;
- To assess whether the treatment group incentivized for prolonged abstinence at 6 and 12 months outperforms the control group at each follow-up as hypothesized;
- To assess whether the treatment group incentivized for participation outperforms the treatment group incentivized for outcomes at 36 months as hypothesized.
- To compare the cost-effectiveness of each treatment in a population of mostly unmotivated smokers;
The Secondary Aims are:
- To assess the long-term treatment trajectories of each treatment compared to controls with hypothesized increasing trajectory in the participation contingent incentives and decreasing trajectory in the outcome contingent incentives.
- To identify mediators of long-term outcomes in each treatment, such as amount of treatment participation, income, severity of smoking, stage of change, self-efficacy, perceived health and intrinsic and extrinsic motivation to quit.
- To compare cost-savings of each treatment by modeling all additional costs of smoking for employers and smokers.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- smoker
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Control Group
Participants will be incentivized for assessments only
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Experimental: Incentives for Participation
Participants will be incentivized for each assessment and for each smoking cessation session they complete
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Participants will receive three smoking cessation programs
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Experimental: Incentives for Cessation
Participants will be incentivized for each assessment and biochemically confirmed abstinence at 12 and 24 months
|
Participants will have access to a smoking cessation program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Smoking abstinence
Prazo: 24 months
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DA034041
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