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Incentives for Participation Versus Outcomes

3 de maio de 2019 atualizado por: James O. Prochaska, University of Rhode Island

Incentives for Participation Versus Outcomes for Population Cessation of Smoking

One of the most important debates in the field of disease prevention is whether financial incentives should be contingent on participation in evidence-based programs for smoking cessation or on actual outcomes, like prolonged abstinence. This study can fill a major knowledge gap in this debate, which is the lack of any population trial that compared the impacts of outcomes- and participation-based incentives in a population of smokers. This research can help policy makers and health service providers choose the incentives approach that provides the most effectiveness, cost-effectiveness and cost-savings for entire populations of smokers.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This population-based randomized clinical trial is designed to compare long-term abstinence rates in three groups of smokers: 1. Those incentivized for participation in an evidence-based treatment designed for smokers at each stage of change; 2. Those incentivized for biologically validated prolonged abstinence at 6 and 12 months who could also choose to participate in the TTM (Transtheoretical Model)-tailored intervention; and 3. An assessment only control condition.

The Specific Aims are:

  1. To assess whether the treatment group incentivized for participation outperforms the control group at 12, 24 and 36 months as hypothesized;
  2. To assess whether the treatment group incentivized for prolonged abstinence at 6 and 12 months outperforms the control group at each follow-up as hypothesized;
  3. To assess whether the treatment group incentivized for participation outperforms the treatment group incentivized for outcomes at 36 months as hypothesized.
  4. To compare the cost-effectiveness of each treatment in a population of mostly unmotivated smokers;

The Secondary Aims are:

  1. To assess the long-term treatment trajectories of each treatment compared to controls with hypothesized increasing trajectory in the participation contingent incentives and decreasing trajectory in the outcome contingent incentives.
  2. To identify mediators of long-term outcomes in each treatment, such as amount of treatment participation, income, severity of smoking, stage of change, self-efficacy, perceived health and intrinsic and extrinsic motivation to quit.
  3. To compare cost-savings of each treatment by modeling all additional costs of smoking for employers and smokers.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

880

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
        • University of Rhode Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • smoker

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control Group
Participants will be incentivized for assessments only
Experimental: Incentives for Participation
Participants will be incentivized for each assessment and for each smoking cessation session they complete
Participants will receive three smoking cessation programs
Experimental: Incentives for Cessation
Participants will be incentivized for each assessment and biochemically confirmed abstinence at 12 and 24 months
Participants will have access to a smoking cessation program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Smoking abstinence
Prazo: 24 months
24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DA034041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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