- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01826331
Incentivos para participação versus resultados
Incentivos para participação versus resultados para cessação populacional do fumo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado de base populacional foi projetado para comparar taxas de abstinência a longo prazo em três grupos de fumantes: 1. Os incentivados para a participação em um tratamento baseado em evidências projetado para fumantes em cada estágio da mudança; 2. Os incentivados para abstinência prolongada biologicamente validada aos 6 e 12 meses também podem optar por participar do TTM (Modelo Transtheorético) intervenção de altitude; e 3. Uma avaliação de controle apenas da condição de controle.
Os objetivos específicos são:
- Avaliar se o grupo de tratamento incentivado para a participação supera o grupo controle aos 12, 24 e 36 meses, conforme a hipótese;
- Avaliar se o grupo de tratamento incentivado para abstinência prolongada aos 6 e 12 meses supera o grupo controle em cada acompanhamento como hipótese;
- Para avaliar se o grupo de tratamento incentivado para a participação supera o grupo de tratamento incentivado para resultados aos 36 meses, conforme a hipótese.
- Comparar a relação custo-benefício de cada tratamento em uma população de fumantes principalmente desmotivados;
Os objetivos secundários são:
- Avaliar as trajetórias de tratamento a longo prazo de cada tratamento em comparação com os controles com a hipótese de trajetória crescente nos incentivos contingentes de participação e a trajetória decrescente nos incentivos contingentes de resultados.
- Identificar os mediadores de resultados a longo prazo em cada tratamento, como quantidade de participação no tratamento, renda, gravidade do tabagismo, estágio de mudança, autoeficácia, saúde percebida e motivação intrínseca e extrínseca para desistir.
- Para comparar economias de custo de cada tratamento, modelando todos os custos adicionais de tabagismo para empregadores e fumantes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- fumante
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes serão incentivados apenas para avaliações
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Experimental: Incentivos para a participação
Os participantes serão incentivados para cada avaliação e para cada sessão de cessação do tabagismo eles concluírem
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Os participantes receberão três programas de cessação de fumantes
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Experimental: Incentivos para cessação
Os participantes serão incentivados para cada avaliação e a abstinência bioquimicamente confirmada aos 12 e 24 meses
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Os participantes terão acesso a um programa de cessação de fumantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Abstinência do fumo
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DA034041
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