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Incentivos para participação versus resultados

14 de abril de 2025 atualizado por: University of Rhode Island

Incentivos para participação versus resultados para cessação populacional do fumo

Um dos debates mais importantes no campo da prevenção de doenças é se os incentivos financeiros devem depender da participação em programas baseados em evidências para a cessação do tabagismo ou nos resultados reais, como a abstinência prolongada. Este estudo pode preencher uma grande lacuna de conhecimento nesse debate, que é a falta de qualquer estudo populacional que comparasse os impactos dos incentivos baseados em resultados e participação em uma população de fumantes. Esta pesquisa pode ajudar os formuladores de políticas e provedores de serviços de saúde a escolher a abordagem de incentivos que fornece mais eficácia, custo-efetividade e economia de custos para populações inteiras de fumantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado de base populacional foi projetado para comparar taxas de abstinência a longo prazo em três grupos de fumantes: 1. Os incentivados para a participação em um tratamento baseado em evidências projetado para fumantes em cada estágio da mudança; 2. Os incentivados para abstinência prolongada biologicamente validada aos 6 e 12 meses também podem optar por participar do TTM (Modelo Transtheorético) intervenção de altitude; e 3. Uma avaliação de controle apenas da condição de controle.

Os objetivos específicos são:

  1. Avaliar se o grupo de tratamento incentivado para a participação supera o grupo controle aos 12, 24 e 36 meses, conforme a hipótese;
  2. Avaliar se o grupo de tratamento incentivado para abstinência prolongada aos 6 e 12 meses supera o grupo controle em cada acompanhamento como hipótese;
  3. Para avaliar se o grupo de tratamento incentivado para a participação supera o grupo de tratamento incentivado para resultados aos 36 meses, conforme a hipótese.
  4. Comparar a relação custo-benefício de cada tratamento em uma população de fumantes principalmente desmotivados;

Os objetivos secundários são:

  1. Avaliar as trajetórias de tratamento a longo prazo de cada tratamento em comparação com os controles com a hipótese de trajetória crescente nos incentivos contingentes de participação e a trajetória decrescente nos incentivos contingentes de resultados.
  2. Identificar os mediadores de resultados a longo prazo em cada tratamento, como quantidade de participação no tratamento, renda, gravidade do tabagismo, estágio de mudança, autoeficácia, saúde percebida e motivação intrínseca e extrínseca para desistir.
  3. Para comparar economias de custo de cada tratamento, modelando todos os custos adicionais de tabagismo para empregadores e fumantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
        • University of Rhode Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • fumante

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes serão incentivados apenas para avaliações
Experimental: Incentivos para a participação
Os participantes serão incentivados para cada avaliação e para cada sessão de cessação do tabagismo eles concluírem
Os participantes receberão três programas de cessação de fumantes
Experimental: Incentivos para cessação
Os participantes serão incentivados para cada avaliação e a abstinência bioquimicamente confirmada aos 12 e 24 meses
Os participantes terão acesso a um programa de cessação de fumantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência do fumo
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimado)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DA034041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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