- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01826331
Incitamenter til deltagelse versus resultater
Incitamenter til deltagelse versus resultater for befolkningsophæng med rygning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette populationsbaserede randomiserede kliniske forsøg er designet til at sammenligne langvarige afholdenhedsrater i tre grupper af rygere: 1. De incitamenterede til deltagelse i en evidensbaseret behandling designet til rygere på hvert ændringsfase; 2. De incitamenterede for biologisk valideret langvarig afholdenhed efter 6 og 12 måneder, som også kunne vælge at deltage i TTM (transtheoretisk model) -stridende intervention; og 3. En vurdering kun kontrollerer tilstand.
De specifikke mål er:
- For at vurdere, om behandlingsgruppen incitamenteres til deltagelse, overgår kontrolgruppen efter 12, 24 og 36 måneder som hypotetisk;
- For at vurdere, om behandlingsgruppen incitamenterede for langvarig afholdenhed efter 6 og 12 måneder, overgår kontrolgruppen ved hver opfølgning som antaget;
- For at vurdere, om behandlingsgruppen incitamenterede for deltagelse, overgår behandlingsgruppen incitamenteret for resultater efter 36 måneder som antaget.
- At sammenligne omkostningseffektiviteten af hver behandling i en population af for det meste umotiverede rygere;
De sekundære mål er:
- For at vurdere de langsigtede behandlingsbaner for hver behandling sammenlignet med kontroller med hypotetisk stigende bane i de deltagelsesbesættende incitamenter og faldende bane i det resultatiske kontingent incitamenter.
- At identificere mediatorer af langsigtede resultater i hver behandling, såsom mængden af behandlingsdeltagelse, indkomst, sværhedsgraden af rygning, forandringsstadium, selveffektivitet, opfattet sundhed og iboende og ekstrinsisk motivation til at stoppe.
- At sammenligne omkostningsbesparelser ved hver behandling ved at modellere alle ekstra omkostninger ved rygning for arbejdsgivere og rygere.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ryger
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun blive incitamenteret til vurderinger
|
|
|
Eksperimentel: Incitamenter til deltagelse
Deltagerne vil blive incitamenteret for hver vurdering og for hver rygestop -session, de afslutter
|
Deltagerne vil modtage tre rygestopprogrammer
|
|
Eksperimentel: Incitamenter til ophør
Deltagerne vil blive incitamenteret for hver vurdering og biokemisk bekræftet afholdenhed efter 12 og 24 måneder
|
Deltagerne har adgang til et rygeopdragningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygning afholdenhed
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DA034041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Incitamenter til deltagelse
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Cairo UniversityAfsluttetLunge Boost Trainer versus Incentiv Spirometer hos Børn med Hemiplegisk CP efter COVID (COVID-19 CP)CP (Cerebral Parese) | Post Covid-19 | HemiplegiskEgypten