- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01826331
Incitations pour la participation par rapport aux résultats
Incitations pour la participation par rapport aux résultats pour l'arrêt de la population du tabagisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé basé sur la population est conçu pour comparer les taux d'abstinence à long terme dans trois groupes de fumeurs: 1. Ceux qui ont été incités à la participation à un traitement fondé sur des preuves conçu pour les fumeurs à chaque étape du changement; 2. Ceux qui ont été incités à l'abstinence prolongée biologiquement validée à 6 et 12 mois qui pourraient également choisir de participer à l'intervention cagnédaire TTM (modèle transhéorique); et 3. Une évaluation de l'évaluation uniquement de la condition de contrôle.
Les objectifs spécifiques sont:
- Évaluer si le groupe de traitement incité à la participation surpasse le groupe témoin à 12, 24 et 36 mois comme l'hypothèse;
- Évaluer si le groupe de traitement incité à l'abstinence prolongée à 6 et 12 mois surpasse le groupe témoin à chaque suivi comme supposé;
- Évaluer si le groupe de traitement incité à la participation surpasse le groupe de traitement incité pour les résultats à 36 mois comme l'hypothèse.
- Comparer la rentabilité de chaque traitement dans une population de fumeurs principalement non motivés;
Les objectifs secondaires sont:
- Évaluer les trajectoires de traitement à long terme de chaque traitement par rapport aux témoins avec une trajectoire de plus en plus hypothétique dans les incitations contingentes de la participation et une réduction de la trajectoire dans les incitations contingentes des résultats.
- Identifier les médiateurs des résultats à long terme dans chaque traitement, tels que la participation du traitement, le revenu, la gravité du tabagisme, le stade de changement, l'auto-efficacité, la santé perçue et la motivation intrinsèque et extrinsèque à arrêter.
- Comparer les économies de coûts de chaque traitement en modélisant tous les coûts supplémentaires du tabagisme pour les employeurs et les fumeurs.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- fumeur
Critères d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants seront incités aux évaluations uniquement
|
|
|
Expérimental: Incitations à la participation
Les participants seront incités à chaque évaluation et pour chaque séance de cessation de tabac qu'ils terminent
|
Les participants recevront trois programmes de sevrage tabagique
|
|
Expérimental: Incitations pour la cessation
Les participants seront incités à chaque évaluation et à l'abstinence confirmée biochimiquement à 12 et 24 mois
|
Les participants auront accès à un programme de sevrage tabagique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fumer l'abstinence
Délai: 24 mois
|
24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DA034041
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