- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01826331
Incentivos para la participación versus los resultados
Incentivos para la participación versus los resultados para el cese de la población de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado basado en la población está diseñado para comparar las tasas de abstinencia a largo plazo en tres grupos de fumadores: 1. Aquellos incentivados para participar en un tratamiento basado en evidencia diseñado para fumadores en cada etapa de cambio; 2. Aquellos incentivados para la abstinencia prolongada validada biológicamente a los 6 y 12 meses que también podrían elegir participar en la intervención de TTM (modelo transtheórico); y 3. Una condición de control de solo evaluación.
Los objetivos específicos son:
- Evaluar si el grupo de tratamiento incentivó para la participación supera al grupo de control a los 12, 24 y 36 meses como hipotetizados;
- Evaluar si el grupo de tratamiento incentivó para la abstinencia prolongada a los 6 y 12 meses supera al grupo de control en cada seguimiento como hipotetizado;
- Evaluar si el grupo de tratamiento incentivó para la participación superan al grupo de tratamiento incentivado para los resultados a los 36 meses como se hipotetizan.
- Comparar la rentabilidad de cada tratamiento en una población de fumadores mayormente desmotivados;
Los objetivos secundarios son:
- Evaluar las trayectorias de tratamiento a largo plazo de cada tratamiento en comparación con los controles con una trayectoria creciente hipotética en los incentivos contingentes de participación y la disminución de la trayectoria en los incentivos contingentes del resultado.
- Identificar mediadores de resultados a largo plazo en cada tratamiento, como la cantidad de participación del tratamiento, ingresos, gravedad del tabaquismo, etapa de cambio, autoeficacia, salud percibida y motivación intrínseca y extrínseca para dejar de fumar.
- Para comparar los ahorros de costos de cada tratamiento modelando todos los costos adicionales de fumar para empleadores y fumadores.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes serán incentivados solo para evaluaciones
|
|
|
Experimental: Incentivos para la participación
Los participantes serán incentivados para cada evaluación y para cada sesión de dejar de fumar que completan
|
Los participantes recibirán tres programas para dejar de fumar
|
|
Experimental: Incentivos para el cese
Los participantes serán incentivados para cada evaluación y abstinencia confirmada bioquímicamente a los 12 y 24 meses
|
Los participantes tendrán acceso a un programa para dejar de fumar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fumar abstinencia
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DA034041
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