- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01826331
Kannustimet osallistumiseen verrattuna tuloksiin
Kannustimet osallistumiseen verrattuna tupakoinnin väestön lopettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä populaatiopohjainen satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan pitkäaikaisia pidättäytymisasteita kolmessa tupakoitsijaryhmässä: 1. Ne, jotka kannustettiin osallistumaan näyttöön perustuvaan hoitoon, joka on suunniteltu tupakoitsijoille jokaisessa muutosvaiheessa; 2. Biologisesti validoidulle pitkittyneelle pidättäytymiselle kannustajat 6 ja 12 kuukauden aikana, jotka voisivat myös valita osallistua TTM: ään (transteoreettinen malli) -toimiin; ja 3. Vain arviointi.
Erityiset tavoitteet ovat:
- Arvioida, ylittääkö osallistumisryhmä, ylittää kontrolliryhmän 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla oletettuna;
- Arvioida, onko hoitoryhmä kannustanut pitkittyneelle pidättäytymiselle 6 ja 12 kuukauden aikana, ylittää kontrolliryhmän jokaisessa seurannassa oletettuna;
- Arvioidakseen, ylittääkö osallistumisryhmä, ylittää hoitoryhmän, joka kannustettiin tuloksiin 36 kuukauden kohdalla oletettuna.
- Verrata kunkin hoidon kustannustehokkuutta enimmäkseen motivoitumattomien tupakoitsijoiden populaatiossa;
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Kunkin hoidon pitkän aikavälin hoidon etenemissuunnitelmat verrattuna kontrolleihin, joilla on hypoteesien lisääntyvä etenemissuuntainen etenemissuunnitelmat ja vähenevän etenemissuuntauksen vähentämiselle.
- Kummankin hoidon pitkäaikaisten tulosten välittäjien tunnistamiseksi, kuten hoidon osallistumisen määrä, tulot, tupakoinnin vakavuus, muutosvaihe, itsetehokkuus, havaittu terveys sekä luontainen ja ulkoinen motivaatio lopettaa.
- Kunkin hoidon kustannussäästöjen vertaaminen mallintamalla kaikki tupakoinnin lisäkustannukset työnantajille ja tupakoitsijoille.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat kannustetaan vain arviointeihin
|
|
|
Kokeellinen: Osallistumisen kannustimet
Osallistujat kannustetaan jokaiselle arvioinnille ja jokaiselle heidän suorittamansa tupakoinnin lopettamisistunnolle
|
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin lopettamisohjelmaa
|
|
Kokeellinen: Kannustimet lopettamiseen
Osallistujat kannustetaan jokaiseen arviointiin ja biokemiallisesti vahvistettuun pidättäytymiseen 12 ja 24 kuukaudessa
|
Osallistujilla on pääsy tupakoinnin lopettamisohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA034041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osallistumisen kannustimet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityValmisTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | KannustimetUganda
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsEi vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja