- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01826331
참여 대 결과에 대한 인센티브
2025년 4월 14일 업데이트: University of Rhode Island
흡연 인구 중단에 대한 참여와 결과의 인센티브
질병 예방 분야에서 가장 중요한 논쟁 중 하나는 금연을위한 증거 기반 프로그램에 참여할 때 또는 금욕과 같은 실제 결과에 대한 재정적 인센티브가 달라야하는지 여부입니다.
이 연구는이 토론에서 주요 지식 격차를 메울 수 있으며, 이는 흡연자 인구의 결과 및 참여 기반 인센티브의 영향을 비교 한 인구 시험이 부족합니다.
이 연구는 정책 입안자와 의료 서비스 제공 업체가 전체 흡연자 인구에 가장 효과, 비용 효율성 및 비용 절감을 제공하는 인센티브 접근법을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 인구 기반 무작위 임상 시험은 3 개의 흡연자 그룹에서 장기 금욕 률을 비교하도록 설계되었습니다. 1. 변화의 각 단계에서 흡연자를 위해 설계된 증거 기반 치료에 참여한 사람들; 2. 6 개월 및 12 개월에 생물학적으로 검증 된 연장 된 금욕에 대해 인센티브를 낸 사람들은 TTM (Transtheoretical Model)-테일 된 중재에 참여할 수있게되었다. 그리고 3. 평가 조건 만 평가합니다.
특정 목표는 다음과 같습니다.
- 치료 그룹이 참여에 대한 인센티브가 가정 된 것으로 12, 24 및 36 개월에 대조군보다 성능이 우수한 지 여부를 평가합니다.
- 치료 그룹이 6 개월 및 12 개월에 오랫동안 금욕을 인센티브 화했는지 여부를 평가하기 위해, 가설 된 각 후속 조치에서 대조군보다 성능이 우수합니다.
- 치료 그룹이 참여에 대한 인센티브가 인센티브가 가설을 세운대로 36 개월에 결과에 대한 인센티브 그룹을 능가하는지 여부를 평가합니다.
- 대부분 동기가 부여되지 않은 흡연자 인구에서 각 치료의 비용 효율성을 비교합니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 참여 우발적 인센티브에 대한 가설의 증가 된 궤적과 함께 궤적이 증가하고 결과적으로 우발적 인 인센티브의 궤적 감소와 비교하여 각각의 치료의 장기 치료 궤적을 평가하기 위해.
- 치료 참여의 양, 소득, 흡연의 심각성, 변화 단계, 자기 효능,인지 건강 및 종료하려는 외적 동기와 같은 각 치료에서 장기 결과의 중재자를 식별합니다.
- 고용주와 흡연자를위한 흡연 비용의 모든 추가 비용을 모델링하여 각 치료의 비용 절감을 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- University of Rhode Island
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 흡연자
제외 기준 :
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 평가에만 인센티브를받습니다
|
|
|
실험적: 참여에 대한 인센티브
참가자는 각 평가에 대해 인센티브를 받고 각 흡연 중단 세션마다 완료됩니다.
|
참가자는 3 개의 금연 프로그램을 받게됩니다
|
|
실험적: 중단에 대한 인센티브
참가자는 각 평가에 대해 인센티브를 받고 12 개월 및 24 개월에 생화학 적으로 확인 된 금욕
|
참가자는 흡연 중단 프로그램에 액세스 할 수 있습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
금욕 흡연
기간: 24 개월
|
24 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2019년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA034041
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
참여에 대한 인센티브에 대한 임상 시험
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)모병삶의 질 | 우울증, 불안 | 스트레스 반응 | 인종 관련 스트레스미국
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
-
Milton S. Hershey Medical Center모병
-
Pro-Change Behavior Systems완전한
-
Farman UllahUniversity of Southern Denmark완전한
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한