- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01826331
Insentiver for deltakelse kontra utfall
Insentiver for deltakelse kontra utfall for befolkningsstopp av røyking
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne populasjonsbaserte randomiserte kliniske studien er designet for å sammenligne langsiktige avholdenhetsrater i tre grupper av røykere: 1. De som er incentivert for deltakelse i en evidensbasert behandling designet for røykere på hvert trinn i endring; 2. De incentiverte for biologisk validert langvarig avholdenhet etter 6 og 12 måneder som også kan velge å delta i TTM (transteoretisk modell) -tildert intervensjon; og 3. En vurdering bare kontrolltilstand.
De spesifikke målene er:
- For å vurdere om behandlingsgruppen incentiverte for deltakelse overgår kontrollgruppen etter 12, 24 og 36 måneder som antydet;
- For å vurdere om behandlingsgruppen incentiverte for langvarig avholdenhet etter 6 og 12 måneder overgår kontrollgruppen ved hver oppfølging som antydet;
- For å vurdere om behandlingsgruppen incentiverte for deltakelse overgår behandlingsgruppen incentivert for utfall etter 36 måneder som antatt.
- Å sammenligne kostnadseffektiviteten til hver behandling i en populasjon av for det meste umotiverte røykere;
Sekundære mål er:
- For å vurdere de langsiktige behandlingsbanene til hver behandling sammenlignet med kontroller med hypotese økende bane i deltakelsesavhengige insentiver og synkende bane i utfallets betingede insentiver.
- For å identifisere formidlere av langsiktige utfall i hver behandling, for eksempel mengden av behandlingsdeltakelse, inntekt, alvorlighetsgraden av røyking, endringsstadium, egeneffektivitet, opplevd helse og iboende og ekstrinsik motivasjon for å slutte.
- For å sammenligne kostnadsbesparelser for hver behandling ved å modellere alle ekstra kostnader for røyking for arbeidsgivere og røykere.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- røyker
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bare bli incentivert for vurderinger
|
|
|
Eksperimentell: Insentiver for deltakelse
Deltakerne vil bli incentivert for hver vurdering, og for hver røykesluttøkt fullfører de
|
Deltakerne vil motta tre røykesluttprogrammer
|
|
Eksperimentell: Insentiver for opphør
Deltakerne vil bli incentivert for hver vurdering og bekreftet biokjemisk avholdenhet etter 12 og 24 måneder
|
Deltakerne vil ha tilgang til et røykesluttprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røyking avholdenhet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DA034041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insentiver for deltakelse
-
Indiana Institute for Medical ResearchGenentech, Inc.; Regenstrief Institute, Inc.; Richard L. Roudebush VA Medical...Fullført
-
Cairo UniversityEl-Sahel Teaching Hospital; National Hepatology & Tropical Medicine Research...Fullført
-
University of PennsylvaniaFullførtLeddgikt, revmatoid | Leddgikt, psoriasisForente stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Yonsei UniversityFullførtCerebral pareseKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesFullførtLungeneoplasmer | Godartet lungesykdomCanada
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesFullførtUtviklingshemning | Utviklingsforsinkelse
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvsluttetPostoperativ respiratorisk komplikasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag (CVA) eller TIAPakistan