- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01826331
Zachęty do uczestnictwa w porównaniu do wyników
Zachęty do uczestnictwa w porównaniu do wyników do zaprzestania palenia ludności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne oparte na populacji ma na celu porównanie długoterminowych wskaźników abstynencji w trzech grupach palaczy: 1. Osoby zachęcane do uczestnictwa w leczeniu opartym na dowodach zaprojektowanym dla palaczy na każdym etapie zmian; 2. Osoby zachęcane do biologicznie zatwierdzonej przedłużonej abstynencji po 6 i 12 miesiącach, którzy mogą również zdecydować się na udział w interwencji TTM (model transtheoretyczny); i 3. Warunki kontroli tylko oceny.
Konkretne cele to:
- Aby ocenić, czy grupa leczona zachęca do uczestnictwa, przewyższa grupę kontrolną po 12, 24 i 36 miesiącach zgodnie z hipotezą;
- Aby ocenić, czy grupa leczona zachęciła do przedłużającej się abstynencji po 6 i 12 miesiącach przewyższa grupę kontrolną przy każdej obserwacji zgodnie z hipotezą;
- Aby ocenić, czy grupa leczona zachęciła do uczestnictwa, przewyższa grupę leczniczą zachęcaną do wyników po 36 miesiącach zgodnie z hipotezą.
- Porównać opłacalność każdego zabiegu w populacji głównie niepohamowanych palaczy;
Drugorzędne cele to:
- W celu oceny długoterminowych trajektorii leczenia każdego leczenia w porównaniu z kontrolą z hipotezą rosnącej trajektorii w zakresie zachęt warunkowych uczestnictwa i zmniejszającą trajektorię w wynikach zachęt warunkowych.
- W celu zidentyfikowania mediatorów długoterminowych wyników w każdym leczeniu, takich jak udział w leczeniu, dochód, ciężkość palenia, etap zmiany, własna skuteczność, postrzegana zdrowie oraz wewnętrzna i zewnętrzna motywacja do rzucenia palenia.
- Aby porównać oszczędności każdego zabiegu poprzez modelowanie wszystkich dodatkowych kosztów palenia dla pracodawców i palaczy.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- palący
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą zachęcani tylko do ocen
|
|
|
Eksperymentalny: Zachęty do uczestnictwa
Uczestnicy będą zachęcani do każdej oceny i dla każdej ukończonej sesji rzucania palenia
|
Uczestnicy otrzymają trzy programy rzucania palenia
|
|
Eksperymentalny: Zachęty do zaprzestania
Uczestnicy będą zachęcani do każdej oceny i biochemicznie potwierdzone abstynencję po 12 i 24 miesiącach
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do programu rzucania palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Palenie abstynencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA034041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachęty do uczestnictwa
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyEndometriozaZjednoczone Królestwo
-
Université de SherbrookeZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Interwencja w styl życia | Opieka przedkoncepcyjnaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
Sarasota Memorial Health Care SystemZakończonyDelirium | DemencjaStany Zjednoczone
-
University of Campania Luigi VanvitelliJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
Namik Kemal UniversityUniversity of Southern DenmarkZakończonyAktywność fizyczna | Sprawności fizycznej | Funkcja wykonawcza (poznanie)Indyk