- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01826331
Incentives for Participation Versus Outcomes
Incentives for Participation Versus Outcomes for Population Cessation of Smoking
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This population-based randomized clinical trial is designed to compare long-term abstinence rates in three groups of smokers: 1. Those incentivized for participation in an evidence-based treatment designed for smokers at each stage of change; 2. Those incentivized for biologically validated prolonged abstinence at 6 and 12 months who could also choose to participate in the TTM (Transtheoretical Model)-tailored intervention; and 3. An assessment only control condition.
The Specific Aims are:
- To assess whether the treatment group incentivized for participation outperforms the control group at 12, 24 and 36 months as hypothesized;
- To assess whether the treatment group incentivized for prolonged abstinence at 6 and 12 months outperforms the control group at each follow-up as hypothesized;
- To assess whether the treatment group incentivized for participation outperforms the treatment group incentivized for outcomes at 36 months as hypothesized.
- To compare the cost-effectiveness of each treatment in a population of mostly unmotivated smokers;
The Secondary Aims are:
- To assess the long-term treatment trajectories of each treatment compared to controls with hypothesized increasing trajectory in the participation contingent incentives and decreasing trajectory in the outcome contingent incentives.
- To identify mediators of long-term outcomes in each treatment, such as amount of treatment participation, income, severity of smoking, stage of change, self-efficacy, perceived health and intrinsic and extrinsic motivation to quit.
- To compare cost-savings of each treatment by modeling all additional costs of smoking for employers and smokers.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- smoker
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control Group
Participants will be incentivized for assessments only
|
|
Eksperymentalny: Incentives for Participation
Participants will be incentivized for each assessment and for each smoking cessation session they complete
|
Participants will receive three smoking cessation programs
|
Eksperymentalny: Incentives for Cessation
Participants will be incentivized for each assessment and biochemically confirmed abstinence at 12 and 24 months
|
Participants will have access to a smoking cessation program
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Smoking abstinence
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA034041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Incentives for Participation
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyEndometriozaZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
University of Colorado, DenverRejestracja na zaproszenieDługi COVIDStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Donna R ZwasRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneIzrael
-
Alfonso Gomez-IturriagaHospital de CrucesNieznany
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingRekrutacyjnyDemencja | Obciążenie opiekuna | Zachowanie społeczneStany Zjednoczone