- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01826331
Incitament för deltagande kontra resultat
Incitament för deltagande kontra resultat för populationstopp av rökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna befolkningsbaserade randomiserade kliniska prövning är utformad för att jämföra långsiktiga avhållsamhet i tre grupper av rökare: 1. De stimulerade för deltagande i en evidensbaserad behandling utformad för rökare i varje förändringsstadium; 2. De stimulerade för biologiskt validerad långvarig avhållsamhet vid 6 och 12 månader som också kunde välja att delta i TTM (transtheoretiska modell) -tailored intervention; och 3. En bedömningskontrollstillstånd.
De specifika målen är:
- För att bedöma om behandlingsgruppen stimulerade för deltagande överträffar kontrollgruppen vid 12, 24 och 36 månader som hypotes;
- För att bedöma om behandlingsgruppen stimulerade för långvarig avhållsamhet vid 6 och 12 månader överträffar kontrollgruppen vid varje uppföljning som antagits;
- För att bedöma om behandlingsgruppen stimulerade för deltagande överträffar behandlingsgruppen incitament för resultat vid 36 månader som hypotes.
- Att jämföra kostnadseffektiviteten för varje behandling i en population av mestadels omotiverade rökare;
De sekundära målen är:
- För att bedöma de långsiktiga behandlingsbanorna för varje behandling jämfört med kontroller med hypotesiserad ökande bana i deltagande kontingentincitamenten och minskande bana i resultatet för resultatet.
- Att identifiera mediatorer med långsiktiga resultat i varje behandling, såsom mängden behandlingsdeltagande, inkomst, svårighetsgrad av rökning, förändringsstadium, själveffektivitet, upplevd hälsa och inneboende och extrinsic motivation att sluta.
- För att jämföra kostnadsbesparingar av varje behandling genom att modellera alla extra kostnader för rökning för arbetsgivare och rökare.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Förenta staterna, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- rökare
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer endast att stimuleras för bedömningar
|
|
|
Experimentell: Incitament för deltagande
Deltagarna kommer att stimuleras för varje bedömning och för varje rökavvänjningssession slutför de
|
Deltagarna kommer att få tre rökavvänjningsprogram
|
|
Experimentell: Incitament för upphörande
Deltagarna kommer att stimuleras för varje bedömning och biokemiskt bekräftas avhållsamhet vid 12 och 24 månader
|
Deltagarna kommer att ha tillgång till ett rökavvänjningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DA034041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Incitament för deltagande
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesAvslutadUtvecklingsstörning | Utvecklingsförsening
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain...AvslutadUtvecklingsförsening | BarnutvecklingsstörningFörenta staterna
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAvslutadRelativ biotillgänglighetStorbritannien
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityAvslutad
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasHar inte rekryterat ännu
-
Vigonvita Life SciencesAvslutad
-
Kilis 7 Aralik UniversityAtaturk UniversityHar inte rekryterat ännu