- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01826331
A részvétel ösztönzője az eredményekkel szemben
A részvétel ösztönzője a dohányzás populációjának kimenetelével szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a populáció-alapú randomizált klinikai vizsgálatot úgy tervezték, hogy összehasonlítsa a hosszú távú absztinencia arányát a dohányosok három csoportjában: 1. Azok, akik ösztönözték a dohányosok számára tervezett bizonyítékokon alapuló kezelésben való részvételt a változás minden szakaszában; 2. A biológiailag validált, hosszabb ideig tartó absztinencia ösztönzése 6 és 12 hónapon belül, akik szintén dönthetnek a TTM (transzeoretikus modell) -nal ellátott beavatkozásban való részvételről; és 3. Csak az értékelés ellenőrzési feltétele.
A konkrét célok a következők:
- Annak felmérése, hogy a kezelőcsoport ösztönözte -e a részvételre, felülmúlja -e a kontrollcsoportot 12, 24 és 36 hónapban, amint feltételezve;
- Annak felmérése, hogy a kezelési csoport ösztönözte-e a hosszabb ideig tartó tartózkodást 6 és 12 hónapos korban, felülmúlja-e a kontrollcsoportot az egyes nyomon követéskor;
- Annak felmérése, hogy a kezelőcsoport ösztönözte -e a részvételt, felülmúlja -e a 36 hónapos eredményekhez ösztönözött kezelési csoportot.
- Összehasonlítani az egyes kezelések költséghatékonyságát egy főként motivált dohányosok populációjában;
A másodlagos célok:
- Az egyes kezelések hosszú távú kezelési trajektóriáinak felmérése a kontrollokhoz képest, a feltételezett növekvő trajektóriával a részvételi kontingens ösztönzőkben és csökkenti a pályát az eredményfüggő ösztönzőknél.
- Az egyes kezelésekben a hosszú távú eredmények közvetítőinek azonosítása, például a kezelés részvételének, a jövedelemnek, a dohányzás súlyosságának, a változás stádiumának, az önhatékonyságnak, az észlelt egészségnek és a belső és külső motivációnak a kilépési motivációját.
- Összehasonlítani az egyes kezelések költségmegtakarítását azáltal, hogy modellezi a munkáltatók és a dohányosok dohányzásának minden további költségét.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- dohányos
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A résztvevőket csak az értékelésekre ösztönzik
|
|
|
Kísérleti: A részvétel ösztönzője
A résztvevőket minden értékelésre és minden befejeződési szünetre ösztönzik a résztvevőket
|
A résztvevők három dohányzási abbahagyási programot kapnak
|
|
Kísérleti: A abbahagyás ösztönzője
A résztvevőket minden értékelésre ösztönzik, és a biokémiai úton megerősített absztinenciát 12 és 24 hónapban
|
A résztvevők hozzáférhetnek a dohányzási abbahagyási programhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dohányzás absztinencia
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James O Prochaska, Ph.D., University of Rhode Island
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA034041
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A részvétel ösztönzője
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Egészségügyi hasznosítás | ÖsztönzőkUganda
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsMegszűnt
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University of North... és más munkatársakBefejezveHIV | Gyógyszertartás | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezveRelatív biohasznosulásEgyesült Királyság
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue... és más munkatársakBefejezveÉlelmiszerbiztonság | Tápérték
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegségEgyesült Államok
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
Florida International UniversityCare 4 U Management, Inc.; Care Resource Community Health Centers, Inc.; Monarch Health...BefejezveHIV megelőzés | PrEP ragaszkodásEgyesült Államok
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College Healthcare... és más munkatársakToborzás