Navegação da comunidade para a clínica para promover a triagem de CRC em populações carentes

Visão geral do projeto:

Este estudo empregará um projeto experimental randomizado de 2 fases para testar uma intervenção de navegação da comunidade para a clínica: (1) para aumentar o atendimento em clínicas de atenção primária (Fase I) e (2) para rastrear a triagem de CRC entre aqueles que visitam clínicas ( Fase II). Os investigadores irão recrutar indivíduos não aderentes de sites de comunidades multiculturais em códigos postais de baixa renda na área metropolitana de Phoenix Arizona.

Na Fase I, os sites da comunidade serão randomizados para educação em grupo (GE) ou educação em grupo mais navegação personalizada (GE + TN) para aumentar a frequência nas clínicas de atenção primária. Na Fase II, os indivíduos que concluírem uma consulta clínica (da Fase I) receberão o padrão de atendimento (avisos do provedor, chamadas de navegação para os pacientes) na clínica. A Fase I traz os indivíduos para o sistema de atenção primária (atendimento clínico) e a Fase II os acompanha até a conclusão da triagem do CRC (com base nas fezes ou colonoscopia). Um plano acelerado será iniciado para indivíduos identificados como de alto risco para CRC, encaminhando-os para colonoscopia, para avaliar realisticamente os efeitos das intervenções em condições do mundo real, incluindo a variedade de perfis de risco do paciente neste cenário. Os materiais de recrutamento, intervenção e coleta de dados foram desenvolvidos em inglês e espanhol e revisados ​​por um Conselho Consultivo da Comunidade Cultural (CCAB) para adequação cultural em nossa população multicultural de participantes de baixa renda.

Detalhes da intervenção:

Educação em grupo (Fase I): Os grupos serão reunidos para uma aula educacional depois que todas as pesquisas de linha de base forem concluídas para um local da comunidade. O currículo para a aula de 60 minutos incluirá:

• informações gerais sobre o risco de câncer,
• fatores de risco específicos para CCR,
• breve revisão das diretrizes dietéticas e de atividade física,
• exame de sangue nas fezes: finalidade, preparo e procedimentos (ênfase no exame de sangue oculto nas fezes-- FOBT-- e teste FIT),
• requisitos e motivos para testes anuais,
• significado dos resultados e importância do acompanhamento para testes positivos,
• instruções e discussão do kit de amostra
• discussão colonoscopia,
• potencial preventivo quando os pólipos são removidos,
• preparo para colonoscopia,
• anestesia,
• serão discutidas diretrizes sobre o uso da colonoscopia como a principal ferramenta de triagem para indivíduos com maior risco e para aqueles com teste positivo na triagem baseada em fezes

Navegação sob medida (TN) Fase I: Os participantes randomizados para os grupos que receberam intervenção GE + TN serão chamados dentro de 5 dias após a conclusão da aula e serão encorajados a agendar uma consulta na clínica identificada nas proximidades. Navegadores treinados e culturalmente sensíveis orientarão os participantes através de suas barreiras e preocupações individuais, usando o conjunto personalizado de respostas da biblioteca de mensagens (com uma base multiteórica) desenvolvida na pesquisa anterior do co-PI (R21CA100566;PI:Menon & R01NR8425; PI: Menon). As chamadas continuarão, para um total de 5 dentro de um período de 8 semanas (ou menos, se houver comparecimento à clínica e/ou adesão à triagem). Em qualquer chamada que se torne a final, as perguntas de acompanhamento serão administradas para avaliar o status da frequência clínica ou os motivos para não agendar ou manter uma consulta clínica (com os mesmos dados coletados no final de 8 semanas para participantes do grupo de controle não navegados).

Navegação sob medida (TN) A Fase II utilizará a biblioteca completa de mensagens para ajudar os pacientes a superar as barreiras de atendimento, negociar sistemas de saúde e acessar atendimento de qualidade. Dentro de cada clínica, um membro da equipe treinado existente (ou navegador do estudo) acompanhará os pacientes que comparecerem a uma consulta clínica.

Embora os navegadores de pacientes variem de acordo com o local, a função principal do navegador baseado na clínica inclui conectar pacientes a recursos e sistemas de suporte; auxiliar na comunicação com os provedores e funcionários da clínica; simplificação de compromissos e papelada; ajudar os pacientes a identificar e acessar serviços financeiros, aconselhamento básico sobre questões psicossociais, como medo, ansiedade, serviços sociais apropriados; e acompanhando todas as interações e resultados. Nosso TN cobrirá todos esses componentes no estudo proposto. As chamadas continuarão por um total de 5 dentro de um período de 8 semanas.

Esclarecimento das condições de controle. Na Fase I, os participantes do braço de controle do estudo receberão 3 chamadas destinadas a oferecer suporte à coleta e rastreamento de dados, mas não receberão mensagens de navegação. Chamada 1: 1-2 semanas após a visita clínica inicial para verificar as informações de contato; Chamada 2: durante as semanas 5-6 para saber se uma consulta clínica foi marcada e mantida e para agendar a chamada de coleta de dados para a semana 8 (Chamada 3). A chamada 3 (ou anterior, se a clínica foi atendida) utilizará a pesquisa de Rastreamento para documentar a frequência à clínica ou os motivos do não comparecimento. Durante qualquer chamada, se uma consulta for marcada e mantida, o nome da clínica e o provedor visitado serão documentados e o paciente será acompanhado durante a Fase II.

Coleção de dados:

O status de elegibilidade será determinado usando perguntas de triagem inicial. Os participantes que determinarmos como inelegíveis serão agradecidos por seu tempo, incentivados a continuar com a triagem de CRC anualmente (ou em qualquer cronograma apropriado com base no status de risco, idade e tipo de triagem obtida). Aqueles que são elegíveis receberão o consentimento do estudo. Os procedimentos de consentimento informarão aos participantes o objetivo e os detalhes do estudo.

Após o consentimento dos participantes, eles serão entrevistados para a coleta de dados da linha de base. Os dados demográficos a serem coletados na linha de base e confirmados (repetidos) se os participantes comparecerem às clínicas para a Fase II incluem idade, data de nascimento, sexo, raça, etnia, educação, renda e seguro, estado civil e número de adultos e crianças em doméstico. O histórico de triagem e o status de risco serão obtidos para determinar a elegibilidade e servir como dados de triagem de linha de base do CRC.

Os questionários serão aplicados face a face por um entrevistador de pesquisa que fará perguntas e registrará as respostas. A administração do questionário será distribuída em três pontos diferentes: 1) na linha de base, 2) pós-intervenção e 3) 6 meses após a intervenção.

Os materiais de coleta de dados foram desenvolvidos em inglês e espanhol e revisados ​​por um Conselho Consultivo da Comunidade Cultural para adequação cultural em nossa população multicultural de participantes de baixa renda.

Coleta de dados para análise de custo-efetividade:

Os dados para as análises de custo serão retirados do estudo e registros clínicos e rastreados separadamente para cada fase do estudo. Os navegadores manterão registros do tempo gasto para recrutar locais, executar as aulas em grupo e implementar o TN para contabilizar o salário gasto na intervenção e controle da Fase I. As chamadas de navegação da Fase II serão rastreadas pela equipe clínica nas clínicas contratantes. Também capturaremos o número de consultas clínicas feitas, mantidas e perdidas sem cancelamento oportuno e o número de cada um dos diferentes tipos de exames recebidos.

Tamanho da amostra:

Esperamos recrutar e randomizar 1.840 participantes no total, permitindo 15% de perda (ou seja, 85% de retenção) para um tamanho de amostra final de 1.600 participantes. Serão formados aproximadamente 266 grupos de 5-7 participantes, resultando em aproximadamente 133 cada na condição de controle e na condição de intervenção. Os grupos de educação começarão em sessões escalonadas ao longo de 46 meses. Aproximadamente 450 participantes serão recrutados a cada ano para atingir as metas totais de recrutamento.

Recrutamento:

Recrutaremos participantes idosos de baixa renda em ambientes comunitários na Fase I (a) identificando locais previamente engajados e novos locais formais (igrejas, centros de idosos, empregadores) para recrutamento, (b) continuando a angariar opções não tradicionais (conjuntos de apartamentos , associações de bairro, barbearias/salões, áreas de comércio) e (c) investigar novos tipos de locais para atingir uma gama mais ampla de populações multiculturais em áreas de baixa renda.

Os membros do nosso Conselho Consultivo da Comunidade Cultural (CCAB) incluem conselheiros leigos e fortes líderes comunitários e diretores que representam instituições importantes com vínculos com a comunidade. A triagem de elegibilidade será feita em uma entrevista face a face e, se os critérios forem atendidos, o consentimento informado será administrado.