소외 계층에서 CRC 스크리닝을 촉진하기 위해 지역사회에서 진료소로 이동

디자인 개요:

이 연구는 (1) 1차 진료 클리닉(1단계) 출석률을 높이고 (2) 클리닉을 방문하는 사람들 사이에서 CRC 스크리닝을 추적하기 위해( 2단계). 조사관은 피닉스 애리조나 대도시 지역의 저소득 우편 번호에 있는 다문화 커뮤니티 사이트에서 비신속 개인을 모집할 것입니다.

1단계에서 커뮤니티 사이트는 그룹 교육(GE) 또는 그룹 교육 + 맞춤형 탐색(GE +TN)으로 무작위 배정되어 1차 진료 클리닉의 참석률을 높일 것입니다. 2단계에서 (1단계부터) 클리닉 약속을 완료한 개인은 클리닉에서 표준 치료(제공자 프롬프트, 환자에 대한 내비게이션 호출)를 받게 됩니다. 1단계는 개인을 1차 진료 시스템(클리닉 출석)으로 데려오고 2단계는 CRC 선별 검사 완료(대변 기반 또는 대장 내시경 검사)까지 이어집니다. CRC 위험이 높은 것으로 식별된 개인을 위해 대장 내시경 검사를 의뢰하여 이 설정에서 환자 위험 프로필의 범위를 포함하여 실제 조건에서 중재의 효과를 현실적으로 평가하기 위한 가속화된 계획이 시작됩니다. 모집, 개입 및 데이터 수집 자료는 영어와 스페인어로 개발되었으며 문화 커뮤니티 자문 위원회(CCAB)에서 저소득 참가자의 다문화 인구에 대한 문화적 적합성을 검토했습니다.

개입 세부 정보:

그룹 교육(1단계): 커뮤니티 사이트에 대한 모든 기본 조사가 완료된 후 교육 수업을 위해 그룹이 구성됩니다. 60분 수업의 커리큘럼은 다음과 같습니다.

• 암 위험에 대한 일반 정보,
• CRC에 대한 특정 위험 요소,
• 식이 및 신체 활동 지침에 대한 간략한 검토,
• 대변 ​​혈액 검사: 목적, 준비 및 절차(대변 잠혈 검사-FOBT-- 및 FIT 검사 강조),
• 연간 테스트 요구 사항 및 이유,
• 결과의 의미와 양성 검사에 대한 후속 조치의 중요성,
• 지침 및 샘플 키트 토론
• 대장 내시경 토론,
• 용종 제거 시 예방 가능성,
• 대장내시경 준비,
• 마취,
• 고위험군과 대변 검사에서 양성 반응을 보이는 사람들을 위한 기본 선별 도구로 대장내시경 사용에 관한 지침이 논의될 예정입니다.

맞춤형 내비게이션(TN) 1단계: GE + TN 개입을 받는 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 수업 완료 후 5일 이내에 전화를 받고 근처의 확인된 클리닉에서 약속 일정을 잡도록 권장됩니다. 훈련되고 문화적으로 민감한 네비게이터는 co-PI의 이전 연구(R21CA100566;PI:Menon & R01NR8425; PI: 메논). 통화는 8주 동안 총 5회 계속됩니다(또는 진료소 출석 및/또는 선별 검사를 준수한 경우 그 미만). 어떤 통화가 최종 통화가 되든, 추적 질문은 진료소 출석 상태 또는 진료 약속을 예약하거나 지키지 않은 이유를 평가하기 위해 관리됩니다(탐색되지 않은 대조군 참가자에 대해 8주 말에 수집된 동일한 데이터 사용).

맞춤형 탐색(TN) 2단계는 전체 메시지 라이브러리를 활용하여 환자가 치료에 대한 장벽을 극복하고, 의료 시스템을 협상하고, 양질의 치료에 접근할 수 있도록 지원합니다. 각 클리닉 내에서 기존의 교육을 받은 직원(또는 연구 내비게이터)이 클리닉 약속에 참석하는 환자를 추적합니다.

환자 내비게이터는 현장에 따라 다르지만 클리닉 기반 내비게이터의 주요 역할에는 환자를 리소스 및 지원 시스템에 연결하는 것이 포함됩니다. 진료소 제공자 및 직원과의 의사소통 지원 약속 및 서류 작업 간소화; 환자가 금융 서비스, 두려움, 불안, 적절한 사회 서비스와 같은 심리 사회적 문제에 대한 기본 상담을 식별하고 액세스할 수 있도록 지원합니다. 모든 상호 작용 및 결과를 추적합니다. TN은 제안된 연구에서 이러한 모든 구성 요소를 다룰 것입니다. 통화는 8주 동안 총 5회 계속됩니다.

제어 조건 설명. 1단계에서 연구의 컨트롤 암 참가자는 데이터 수집 및 추적을 지원하도록 설계된 3번의 전화를 받지만 탐색 메시지는 받지 않습니다. 전화 1: 연락처 정보를 확인하기 위해 최초 클리닉 방문 후 1-2주; 전화 2: 5-6주 동안 클리닉 예약이 이루어지고 유지되었는지 문의하고 8주 동안 데이터 수집 전화 일정을 잡습니다(3번 전화). 콜 3(또는 그 이전, 클리닉에 참석한 경우)은 트래킹 설문조사를 활용하여 클리닉 출석 또는 비출석 이유를 기록합니다. 약속이 이루어지고 유지된 경우 통화 중에 방문한 클리닉 이름과 공급자가 문서화되고 환자는 2단계를 통해 추적됩니다.

데이터 수집:

자격 상태는 초기 선별 질문을 사용하여 결정됩니다. 자격이 없다고 판단되는 참가자는 시간을 내어 감사를 표하고 매년 CRC 스크리닝을 계속하도록 권장합니다(또는 위험 상태, 연령 및 얻은 스크리닝 유형에 따라 적절한 일정에 따라). 자격이 있는 사람은 연구 동의서를 관리받게 됩니다. 동의 절차는 참가자들에게 연구의 목적과 세부 사항을 알려줄 것입니다.

참가자가 동의하면 기본 데이터 수집을 위해 인터뷰합니다. 베이스라인에서 수집되고 참가자가 임상 2상에 나타나는 경우 확인(반복)되는 인구통계학적 데이터에는 연령, 생년월일, 성별, 인종, 민족, 교육, 소득 및 보험, 결혼 상태, 성인 및 아동의 수가 포함됩니다. 가정. 자격을 결정하고 기본 CRC 스크리닝 데이터로 사용하기 위해 스크리닝 이력 및 위험 상태를 얻을 것입니다.

설문지는 질문을 하고 답변을 기록할 설문조사 면접관이 직접 대면하여 관리합니다. 설문지 관리는 1) 기준선, 2) 개입 후, 3) 개입 후 6개월의 세 가지 다른 지점에 걸쳐 분배됩니다.

데이터 수집 자료는 영어와 스페인어로 개발되었으며 저소득 참가자의 다문화 인구에 대한 문화적 적합성을 위해 문화 커뮤니티 자문 위원회에서 검토했습니다.

비용 효율성 분석을 위한 데이터 수집:

비용 분석을 위한 데이터는 연구 및 임상 기록에서 추출되고 연구의 각 단계에 대해 별도로 추적됩니다. 내비게이터는 사이트 모집, 그룹 수업 운영 및 TN 구현에 소요된 시간을 기록하여 1단계 개입 및 통제에 소요된 급여를 설명합니다. 2단계 내비게이션 통화는 계약을 맺은 클리닉의 클리닉 직원이 추적합니다. 또한 적시에 취소하지 않은 클리닉 예약, 유지 및 누락된 진료 예약의 수와 접수된 다양한 유형의 선별 검사의 수를 캡처할 것입니다.

표본의 크기:

총 1,840명의 참가자를 모집하고 무작위화하여 최종 샘플 크기인 1,600명의 참가자에 대해 15%의 감소(즉, 85% 유지)를 허용할 것으로 예상합니다. 5~7명의 참가자로 구성된 약 266개의 그룹이 형성되어 제어 조건과 개입 조건에서 각각 약 133개가 됩니다. 교육 그룹은 46개월 동안 엇갈린 세션으로 시작됩니다. 전체 모집 목표를 달성하기 위해 매년 약 450명의 참가자를 모집합니다.

신병 모집:

우리는 (a) 모집을 위해 이전에 참여했던 새로운 공식 사이트(교회, 노인 센터, 고용주)를 식별하고, (b) 비전통적 옵션(아파트 단지)을 계속 조사함으로써 1단계에서 커뮤니티 환경에서 고령자, 저소득 참가자를 모집할 것입니다. , 이웃 협회, 이발소/미용실, 상업 지역), (c) 저소득 지역의 더 광범위한 다문화 인구에 도달하기 위해 새로운 유형의 사이트를 조사합니다.

문화 커뮤니티 자문 위원회(CCAB)의 구성원에는 평신도 고문과 강력한 커뮤니티 리더 및 커뮤니티 링크가 있는 주요 기관을 대표하는 이사가 포함됩니다. 적격성 심사는 대면 인터뷰를 통해 이루어지며 기준이 충족되면 사전 동의가 시행됩니다.