Kornealfarging assosiert med daglige engangsskjønnhetskontaktlinser

Inklusjonskriterier:

1. Emnet må lese, forstå og signere ERKLÆRINGEN OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
2. Flytende i engelsk og evne til å lese og forstå skriftlig engelsk.
3. Forsøkspersonen må kunne og være villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
4. Emnet må være mellom 18 og 35 år.
5. Forsøkspersonen må være en tilpasset (minimum 4 ukers historie med daglig bruk før studiebesøket) myke kontaktlinser i begge øyne.
6. Emnet må være avstamning fra Øst- eller Sørøst-Asia, f.eks. etnisk kinesisk, japansk, koreansk, malaysisk, vietnamesisk, indonesisk, filippinsk osv. ved selvrapportering.
7. Forsøkspersonen må komme inn med en gjeldende (ikke mer enn 12 måneder gammel) brille eller kontaktlinseresept som angitt. (NB: Emmetropiske personer som bruker kontaktlinser kun for forbedringsformål vil også kreve en gjeldende kontaktlinseresept).
8. Motivets toppunktkorrigerte sfæriske ekvivalente avstandsbrytning må være i området PLANO til -6,00 dioptri (D) i hvert øye.
9. Personen må ha best korrigert synsskarphet på +0,24 logMAR (tilsvarer 20/30 (-2)) eller bedre på hvert øye.
10. Forsøkspersonen må eie et par briller som kan bæres (som angitt av gjeldende resept) og bruke dem ved alle besøk inkludert screeningbesøket som kreves for synskorreksjon. De må være villige til å bruke briller i løpet av 24-timers utvaskingsperioden frem til hvert behandlingsbesøk (NB: Emmetropiske forsøkspersoner som ikke eier briller må godta at ingen linsebruk på alle besøksdager inkludert screeningbesøket).
11. Personen må ha normalt øye (dvs. ingen øyemedisiner eller infeksjoner av noen type).

Ekskluderingskriterier:

1. Er for øyeblikket gravid eller ammer, bestemt av egenrapportering (personene som blir gravide i løpet av studien vil bli avbrutt).
2. Har noen okulære eller systemiske allergier eller sykdommer som kan forstyrre kontaktlinsebruk.
3. Har noen systemisk sykdom, autoimmun sykdom eller bruk av medisiner som kan forstyrre kontaktlinsebruk. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til, diabetes, hypertyreose, tilbakevendende herpes simplex/zoster, Sjogrens syndromer, xeroftalmi, akne rosacea, Stevens-Johnsons syndromer.
4. Bruk alle aktuelle medisiner som øyedråper eller salve.
5. Har entropion, ectropion, ekstrudering, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner eller afaki.
6. Hadde tidligere, eller har planlagt, okulær eller intraokulær kirurgi (f.eks. kataraktkirurgi, radiell keratotomi, fotorefraktiv keratektomi (PRK), laserassistert in situ keratomileusis (LASIK).
7. Ha noen spaltelampe-funn av grad 3.0 eller høyere (f.eks. ødem, nyvaskularisering av hornhinnen, hornhinnefarging, tarsale abnormiteter, konjunktival injeksjon) på Efrons klassifiseringsskala eller andre okulær abnormitet som kan kontraindisere kontaktlinsebruk.
8. Har noen kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på kontaktlinser (vurdert ved okulær historie).
9. Har noen øyeinfeksjon.
10. Har hornhinneforvrengning som følge av tidligere bruk av harde eller stive gassgjennomtrengelige kontaktlinser.
11. Har deltatt i en klinisk utprøving av kontaktlinser eller linsepleieprodukter innen 14 dager før studieregistrering.
12. Har noen smittsom sykdom (f.eks. hepatitt, tuberkulose) eller en smittsom immunsuppressiv sykdom (f.eks. HIV), ved egenrapportering.
13. Bruk for øyeblikket kontaktlinsene deres for lengre bruk.
14. Er ansatt i undersøkelsesklinikken (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker).
15. Bruker for tiden toriske eller multifokale kontaktlinser. Hvis forsøkspersonen bruker myke kontaktlinser for monovision, må de være villige til å bruke avstandskorreksjon på begge øyne for studien.