Hornhindefarvning forbundet med daglige engangs skønhedskontaktlinser

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal læse, forstå og underskrive ERKLÆRING OM INFORMERET SAMTYKKE og modtage en fuldt udført kopi af formularen.
2. Flydende engelsk og evne til at læse og forstå skriftlig engelsk.
3. Forsøgspersonen skal være i stand til og villig til at følge instruktionerne i denne kliniske protokol.
4. Forsøgspersonen skal være mellem 18 og 35 år.
5. Forsøgspersonen skal være en tilpasset (minimum 4 ugers historie med daglig brug før baseline-studiebesøget) bløde kontaktlinser i begge øjne.
6. Emnet skal være øst- eller sydøstasiatisk afstamning, f.eks. etnisk kinesisk, japansk, koreansk, malaysisk, vietnamesisk, indonesisk, filippinsk osv. ved selvrapportering.
7. Forsøgspersonen skal komme ind med en aktuel (ikke mere end 12 måneder gammel) brille- eller kontaktlinse-recept som angivet. (NB: Emmetropiske personer, der bruger kontaktlinser kun til forbedringsformål, vil også kræve en aktuel kontaktlinse-recept).
8. Emnets vertexkorrigerede sfæriske ækvivalente afstandsbrydning skal være i området fra PLANO til -6,00 dioptri (D) i hvert øje.
9. Forsøgspersonen skal have bedst korrigeret synsstyrke på +0,24 logMAR (svarende til 20/30 (-2)) eller bedre i hvert øje.
10. Forsøgspersonen skal eje et par briller, der kan bæres (som angivet af gældende recept) og bære dem ved alle besøg, inklusive screeningsbesøget, som krævet for synskorrektion. De skal være villige til at bære deres briller i løbet af 24 timers udvaskningsperioden op til hvert behandlingsbesøg (NB: Emmetropiske forsøgspersoner, der ikke ejer briller, skal acceptere, at der ikke bruges linse på alle besøgsdage inklusive screeningsbesøget).
11. Forsøgspersonen skal have normalt øje (dvs. ingen øjenmedicin eller infektioner af nogen art).

Ekskluderingskriterier:

1. Er i øjeblikket gravid eller ammer, bestemt ved selvrapportering (personer, der bliver gravide under undersøgelsen, vil blive afbrudt).
2. Har øjen- eller systemisk allergi eller sygdom, der kan forstyrre kontaktlinsebrug.
3. Har nogen systemisk sygdom, autoimmun sygdom eller brug af medicin, som kan forstyrre kontaktlinsebrug. Dette kan omfatte, men er muligvis ikke begrænset til diabetes, hyperthyroidisme, tilbagevendende herpes simplex/zoster, Sjogrens syndromer, xerophthalmia, acne rosacea, Stevens-Johnsons syndromer.
4. Brug enhver topisk medicin såsom øjendråber eller salve.
5. Har entropion, ectropion, ekstruderinger, chalazia, tilbagevendende styes, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion eller afaki.
6. Har tidligere haft eller har planlagt øjen- eller intraokulær kirurgi (f.eks. kataraktkirurgi, radial keratotomi, fotorefraktiv keratektomi (PRK), laserassisteret in situ keratomileusis (LASIK).
7. Har nogen grad 3.0 eller højere spaltelampefund (f.eks. ødem, neovaskularisering af hornhinden, hornhindefarvning, tarsale abnormiteter, konjunktival injektion) på Efron-klassifikationsskalaen eller enhver anden okulær abnormitet, der kan kontraindicere kontaktlinsebrug.
8. Har nogen kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion over for kontaktlinser (vurderet ved okulær historie).
9. Har nogen øjeninfektion.
10. Har nogen forvrængning af hornhinden som følge af tidligere brug af hårde eller stive gaspermeable kontaktlinser.
11. Har deltaget i ethvert klinisk forsøg med kontaktlinser eller linseplejeprodukter inden for 14 dage før tilmelding til studiet.
12. Har en infektionssygdom (f.eks. hepatitis, tuberkulose) eller en smitsom immunsuppressiv sygdom (f.eks. HIV), ved selvrapportering.
13. Bær i øjeblikket deres kontaktlinser på en længerevarende basis.
14. Er ansat i undersøgelsesklinikken (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker).
15. Bærer i øjeblikket toriske eller multifokale kontaktlinser. Hvis forsøgspersonen bærer bløde kontaktlinser til monovision, skal de være villige til kun at bære afstandskorrektion i begge øjne til undersøgelsen.