Avaliar o impacto da PET/CT no planejamento do tratamento com radiação em relação às alterações no GTV no estágio 3 do NSCLC
Um estudo observacional prospectivo para avaliar o impacto da simulação de PET/CT no planejamento do tratamento com radiação em relação às mudanças na GTV no câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos principais do estudo:
1. Determinar o impacto da fusão PET/CT no volume tumoral bruto (GTV) para doença primária (GTVP) e nodal (GTVN) para cada paciente, comparando os contornos do GTV usando dois conjuntos de dados separados.
(A) GTVP CT+ ve e GTVN CT+ ve
(B) GTVP PET+ve e GTVN PET+ve
O GTV será medido e registrado em centímetros cúbicos para cada volume.
Pontos finais secundários:
1. Toxicidade de tecido normal: Planos de radiação computadorizados conformados 3D serão gerados para os conjuntos de dados GTVP e GTVN A e B. O histograma de volume de dose (DVH) será determinado e comparado para os seguintes parâmetros de toxicidade de tecido normal.
I. V 20 Ambos os pulmões (volumes pulmonares totais combinados incluindo PTV): Volume de ambos os pulmões recebendo ≥ 20 G y, incluindo o volume alvo de planejamento.
II. Dose pulmonar média: Dose média de radiação recebida por ambos os pulmões em um determinado plano de radiação, calculada pelo computador de planejamento.
III. V 55 Esôfago: Volume do esôfago recebendo ≥ 55Gy.
4. Dose esofágica média: Dose média de radiação recebida por todo o esôfago em um determinado plano de radiação, calculada pelo computador de planejamento
V. Dose medular: Dose máxima recebida pela medula espinhal em um determinado plano de radiação.
V1.. V40 Coração inteiro: Volume do coração recebendo ≥ 40Gy
2A Variação entre observadores: Isso será determinado para os conjuntos de dados GTV A e B apenas delineados por 4 radioterapeutas cegos entre si, para os primeiros 20 pacientes. O residente envolvido neste projeto será responsável por coordenar esta parte do projeto. O GTV será medido e registrado em centímetros cúbicos para cada volume.
2B Variação intra-observador: Isso será determinado para os conjuntos de dados GTV A e B apenas delineados pelo mesmo oncologista de radiação (médico responsável) em duas ocasiões diferentes, para os primeiros 20 pacientes. O intervalo de tempo mínimo entre os dois contornos será de um mês. O morador envolvido neste projeto será responsável por coordenar esta parte do projeto. O GTV será medido e registrado em centímetros cúbicos para cada volume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0V9
- Cancer Care Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser elegíveis para o Oncology FDG PET Winnipeg PET Program/Edmonton Cross Cancer Institute Extended Phase III Clinical Trial - Protocolo 001, e além disso;
- NSCLC patologicamente comprovado
- Estágio clínico III A (inoperável) ou estágio IIIB onde há intenção de buscar RT/quimioterapia curativa radical, encenado com imagem convencional conforme descrito na seção de trabalho padrão.
- Status de desempenho ECOG 0-2
- Idade ≥ 18 anos
- VEF1 ≥ 1,0 L
- Nenhuma malignidade prévia ou concomitante, exceto câncer de pele não melanoma, a menos que livre de doença por um ano ou mais para cânceres broncogênicos não primários e dois anos para cânceres broncogênicos primários;
- Sem RT anterior ao tórax.
- Deve ser capaz de iniciar a RT dentro de 4 semanas após a simulação de PET/CT
- Os participantes podem ser tratados apenas com radiação radical ou sem quimioterapia concomitante, quimioterapia adjuvante ou terapia neoadjuvante.
Critério de exclusão:
- De acordo com Oncology FDG PET Winnipeg PET Program/Edmonton Cross Cancer Institute Extended Phase III Clinical Trial - Protocolo 001 e mais especificamente:
- Incapaz/não quer dar consentimento informado.
- Hiperglicemia descontrolada (açúcar no sangue > 12 mmol/L)
- Fêmeas grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Impacto da fusão PET/CT no volume tumoral bruto para doença primária e nodal para cada paciente, comparando contornos GTV usando três conjuntos de dados separados.
Prazo: A partir de abril de 2007 - até dois anos
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A partir de abril de 2007 - até dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naseer Ahmed, MD, CancerCare Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2006;089
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