- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01888692
3기 NSCLC의 GTV 변화와 관련하여 PET/CT가 방사선 치료 계획에 미치는 영향 평가
국부적으로 진행된 비소세포폐암에서 GTV의 변화와 관련하여 PET/CT 시뮬레이션이 방사선 치료 계획에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 주요 목적:
1. 두 개의 개별 데이터 세트를 사용하여 GTV 윤곽선을 비교하여 각 환자의 원발성(GTVP) 및 결절성(GTVN) 질병에 대한 총 종양 부피(GTV)에 대한 PET/CT 융합의 영향을 확인합니다.
(A) GTVP CT+ ve 및 GTVN CT+ ve
(B) GTVP PET+ve 및 GTVN PET+ve
GTV는 각 볼륨에 대해 입방 센티미터로 측정 및 기록됩니다.
보조 종점:
1. 정상 조직 독성: GTVP 및 GTVN A 및 B 데이터 세트에 대해 3D 등각 컴퓨터 방사선 계획이 생성됩니다. 선량 부피 히스토그램(DVH)이 다음 정상 조직 독성 매개변수에 대해 결정되고 비교됩니다.
I. V 20 양쪽 폐(PTV를 포함한 총 폐 용적 합계): 계획 목표 용적을 포함하여 ≥ 20 Gy를 받는 두 폐 용적.
II. 평균 폐 선량: 주어진 방사선 계획에서 양쪽 폐가 받는 평균 방사선 선량으로 계획 컴퓨터에서 계산됩니다.
III. V 55 식도: ≥ 55Gy를 받는 식도의 용적.
IV. Mean esophageal dose : 주어진 방사선 계획에서 전체 식도가 받는 평균 방사선량으로 플래닝 컴퓨터에서 계산
V. 척수 선량: 주어진 방사선 계획에서 척수가 받는 최대 선량.
V1.. V40 전체 심장: 심장이 받는 용량 ≥ 40Gy
2A 관찰자 간 변동: 처음 20명의 환자에 대해 서로 눈이 먼 4명의 방사선 종양학자에 의해서만 기술된 GTV A 및 B 데이터 세트에 대해 결정됩니다. 이 프로젝트에 참여하는 거주자는 프로젝트의 이 부분을 조정할 책임이 있습니다. GTV는 각 볼륨에 대해 입방 센티미터로 측정 및 기록됩니다.
2B 관찰자 내 변동: 이것은 처음 20명의 환자에 대해 두 번의 다른 경우에 동일한 방사선 종양 전문의(치료 의사)에 의해서만 기술된 GTV A 및 B 데이터 세트에 대해 결정됩니다. 두 윤곽 사이의 최소 시간 간격은 한 달입니다. 이 프로젝트에 관련된 거주자는 프로젝트의 이 부분을 조정할 책임이 있습니다. GTV는 각 볼륨에 대해 입방 센티미터로 측정 및 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E0V9
- Cancer Care Manitoba
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 종양학 FDG PET Winnipeg PET 프로그램/Edmonton Cross Cancer Institute Extended Phase III Clinical Trial - Protocol 001에 대한 자격이 있어야 합니다.
- 병리학적으로 입증된 NSCLC
- 임상 III기 A(작동 불가) 또는 IIIB기에서 표준 정밀 검사 섹션에 설명된 대로 기존 영상으로 병기를 결정한 급진적 치료 RT/화학 요법을 추구할 의도가 있습니다.
- ECOG 수행 상태 0-2
- 연령 ≥ 18세
- FEV1 ≥ 1.0L
- 비원발성 기관지암의 경우 1년 이상, 원발성 기관지암의 경우 2년 이상 질병이 없는 경우를 제외하고 비흑색종성 피부암을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양 없음;
- 흉부에 대한 사전 RT가 없습니다.
- PET/CT 시뮬레이션 후 4주 이내에 RT를 시작할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 급진적 방사선만으로 치료하거나 동시 화학 요법, 보조 화학 요법 또는 신 보조 요법 없이 치료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 종양학 FDG PET Winnipeg PET Program/Edmonton Cross Cancer Institute Extended Phase III Clinical Trial - Protocol 001 및 보다 구체적으로:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 조절되지 않는 고혈당증(혈당> 12mmol/L)
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
3개의 별도 데이터 세트를 사용하여 GTV 윤곽선을 비교하여 각 환자의 원발성 및 결절성 질환에 대한 PET/CT 융합이 총 종양 부피에 미치는 영향.
기간: 2007년 4월부터 -최대 2년
|
2007년 4월부터 -최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Naseer Ahmed, MD, CancerCare Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해