Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida PET/CT:n vaikutusta säteilyhoidon suunnitteluun suhteessa GTV:n muutoksiin vaiheen 3 NSCLC:ssä

tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University of Manitoba

Tuleva havaintotutkimus PET/CT-simuloinnin vaikutuksen arvioimiseksi säteilyhoidon suunnitteluun suhteessa GTV:n muutoksiin paikallisesti edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Myöntäen, että tason I näyttöä on jo olemassa yleisestä hyödyllisestä vaikutuksesta FDG PET:hen keuhkosyövän vaiheittaisessa määrittelyssä ja myöhemmässä hoidossa, tutkijat olettavat, että PET/CT-aineistojen yhdistäminen RT CT-simulaatiotietosarjoihin aikuispotilaille, joilla on perinteisesti/kliinisesti arvioitu vaihe III. ei-pienisoluisella keuhkosyöpällä on merkittävä vaikutus GTV:hen sekä normaaliin kudossäteilytykseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös tarkkailijoiden välistä ja sisäistä hoidon suunnittelun vaihtelua suhteessa GTV:hen säteilyonkologien välillä ja niiden kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteet:

1. Määrittää PET/CT-fuusion vaikutus tuumorin kokonaistilavuuteen (GTV) primaarisen (GTVP) ja solmukohtaisen (GTVN) taudin osalta jokaisessa potilaassa vertaamalla GTV-ääriviivoja käyttämällä kahta erillistä tietojoukkoa.

(A) GTVP CT+ ve ja GTVN CT+ ve

(B) GTVP PET+ve ja GTVN PET+ve

GTV mitataan ja tallennetaan kuutiosenttiinä jokaista tilavuutta kohden.

Toissijaiset päätepisteet:

1.Normaali kudosmyrkyllisyys: 3D-konformaalinen Tietosarjoille GTVP ja GTVN A ja B luodaan tietokoneistetut säteilysuunnitelmat. Annostilavuushistogrammi (DVH) määritetään ja sitä verrataan seuraavien normaalien kudosmyrkyllisyysparametrien osalta.

I. V 20 Molemmat keuhkot (keuhkojen kokonaistilavuus, mukaan lukien PTV): Molempien keuhkojen tilavuus, jotka saavat ≥ 20 G y, mukaan lukien suunniteltu tavoitetilavuus.

II. Keskimääräinen keuhkoannos: Suunnittelutietokoneen laskema keskimääräinen säteilyannos, jonka molemmat keuhkot saavat tietyssä säteilysuunnitelmassa.

III. V 55 Esophagus: Ruokatorven tilavuus vastaanottavan ≥ 55Gy.

IV. Keskimääräinen ruokatorven annos: Suunnittelutietokoneen laskema keskimääräinen säteilyannos, jonka koko ruokatorvi saa tietyssä säteilysuunnitelmassa

V. Selkäydinannos: Selkäytimen vastaanottama enimmäisannos tietyssä säteilysuunnitelmassa.

V1.. V40 Koko sydän: Sydämen tilavuus vastaanottavan ≥ 40Gy

2A Tarkkailijoiden välinen vaihtelu: Tämä määritetään tietosarjoille GTV A ja B, jotka on rajattu vain 4 toisilleen sokaisevan säteilyonkologin toimesta, ensimmäisille 20 potilaalle. Projektissa mukana oleva asukas on vastuussa tämän osan koordinoinnista. GTV mitataan ja tallennetaan kuutiosenttiinä jokaista tilavuutta kohden.

2B Tarkkailijan sisäinen vaihtelu: Tämä määritetään datasarjoille GTV A ja B, jotka vain sama säteilyonkologi (hoitava lääkäri) on rajannut kahdessa eri yhteydessä, ensimmäisille 20 potilaalle. Vähimmäisaikaväli näiden kahden ääriviivan välillä on yksi kuukausi. Projektissa mukana oleva asukas on vastuussa tämän projektin osan koordinoinnista. GTV mitataan ja tallennetaan kuutiosenttiinä jokaista tilavuutta kohden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0V9
        • Cancer Care Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patologisesti todistettu NSCLC:n kliininen vaihe III A (leikkauskelvoton) tai vaihe IIIB, jossa on tarkoitus harjoittaa radikaalia parantavaa RT/kemohoitoa, joka on toteutettu tavanomaisella kuvantamisella, kuten on kuvattu vakiotyöskentelyosassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava oikeutettuja onkologiseen FDG PET Winnipeg PET -ohjelmaan/Edmonton Cross Cancer Instituten laajennettuun vaiheen III kliiniseen tutkimukseen – protokolla 001 ja lisäksi;
  • Patologisesti todistettu NSCLC
  • Kliininen vaihe III A (leikkauskelvoton) tai vaihe IIIB, jossa on tarkoitus jatkaa radikaalia parantavaa RT/kemohoitoa, joka on lavastettu tavanomaisella kuvantamisella, kuten on kuvattu vakiotyöskentelyosassa.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • FEV1 ≥ 1,0 L
  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista maligniteettia paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä, ellei sairaudesta ole ollut vähintään vuoden ajan ei-primaaristen bronkogeenisten syöpien ja kahden vuoden ajan primaaristen bronkogeenisten syöpien osalta;
  • Ei aikaisempaa RT:tä rintakehään.
  • On kyettävä aloittamaan RT 4 viikon sisällä PET/CT-simuloinnin jälkeen
  • Osallistujia voidaan hoitaa vain radikaalilla säteilyllä tai ilman samanaikaista kemoterapiaa, adjuvanttikemoterapiaa tai neoadjuvanttihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onkologian FDG PET Winnipeg PET -ohjelman/Edmonton Cross Cancer Instituten laajennetun vaiheen III kliinisen tutkimuksen - protokollan 001 mukaisesti ja tarkemmin:
  • Ei pysty/halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Hallitsematon hyperglykemia (verensokeri > 12 mmol/l)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PET/CT-fuusion vaikutus tuumorin bruttotilavuuteen primaarisessa ja solmukudoksessa kussakin potilaassa vertaamalla GTV-ääriviivoja käyttämällä kolmea erillistä tietojoukkoa.
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2007 - kahteen vuoteen
Huhtikuusta 2007 - kahteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Naseer Ahmed, MD, CancerCare Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2006;089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa