评估 PET/CT 对与 3 期 NSCLC 中 GTV 变化相关的放射治疗计划的影响
评估 PET/CT 模拟对与局部晚期非小细胞肺癌 GTV 变化相关的放射治疗计划影响的前瞻性观察研究
研究概览
地位
条件
详细说明
研究的主要目标：
1.通过使用两个单独的数据集比较 GTV 轮廓，确定 PET/CT 融合对每位患者原发性 (GTVP) 和淋巴结 (GTVN) 疾病的大体肿瘤体积 (GTV) 的影响。
(A) GTVP CT+ ve 和 GTVN CT+ ve
(B) GTVP PET+ve 和 GTVN PET +ve
每个体积的 GTV 将以立方厘米为单位进行测量和记录。
次要终点：
1.正常组织毒性：将为数据集 GTVP 和 GTVN A 和 B 生成 3D 适形计算机化辐射计划。将针对以下正常组织毒性参数确定和比较剂量体积直方图 (DVH)。
I. V 20 双肺（包括 PTV 在内的总肺容积）：接受 ≥ 20 G y 的双肺容积，包括计划目标容积。
二。平均肺剂量：在给定的辐射计划中，双肺接受的平均辐射剂量，由规划计算机计算得出。
三、 V 55 食管：食管接受≥55Gy 的体积。
四、平均食管剂量：在给定的辐射计划中整个食管接受的平均辐射剂量，由计划计算机计算
V. 脊髓剂量：在给定的辐射计划中脊髓接受的最大剂量。
V1..V40 全心：心脏接受体积≥40Gy
2A 观察者间差异：这将针对数据集 GTV A 和 B 确定，这些数据集仅由 4 名彼此不知情的放射肿瘤学家描述，用于前 20 名患者。 参与该项目的居民将负责协调该项目的这一部分。 每个体积的 GTV 将以立方厘米为单位进行测量和记录。
2B 内部观察者差异：这将针对仅由同一位放射肿瘤学家（治疗医师）在两个不同场合为前 20 位患者描绘的数据集 GTV A 和 B 确定。 两条等高线之间的最短时间间隔为一个月。参与该项目的居民将负责协调这部分项目。 每个体积的 GTV 将以立方厘米为单位进行测量和记录。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E0V9
- Cancer Care Manitoba
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者必须符合肿瘤学 FDG PET 温尼伯 PET 计划/埃德蒙顿交叉癌症研究所扩展 III 期临床试验 - 协议 001 的资格，此外；
- 经病理证实的非小细胞肺癌
- 临床 III A 期（无法手术）或 IIIB 期，其中有意进行根治性放疗/化疗，按照标准检查部分中概述的常规成像进行分期。
- ECOG 体能状态 0-2
- 年龄 ≥ 18 岁
- FEV1 ≥ 1.0 升
- 除非黑色素瘤性皮肤癌外，没有先前或并发的恶性肿瘤，除非非原发性支气管癌一年或一年以上无病，原发性支气管癌两年无病；
- 没有对胸部进行事先放疗。
- 必须能够在 PET/CT 模拟后 4 周内开始放疗
- 参与者可能只接受根治性放射治疗，也可能不接受同步化疗、辅助化疗或新辅助治疗。
排除标准：
- 根据 Oncology FDG PET Winnipeg PET Program/Edmonton Cross Cancer Institute Extended Phase III Clinical Trial - Protocol 001，更具体地说：
- 无法/不愿给予知情同意。
- 不受控制的高血糖症（血糖> 12 mmol / L）
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过使用三个独立的数据集比较 GTV 轮廓，PET/CT 融合对每位患者的原发性和淋巴结疾病的大体肿瘤体积的影响。
大体时间：从 2007 年 4 月到两年
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从 2007 年 4 月到两年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Naseer Ahmed, MD、CancerCare Manitoba
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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