Disfunção diastólica em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (Diast Dysfkt)

Critério de inclusão:

1. Diabetes melito tipo 2
2. Idade > 50 anos
3. HbA1c > 7%
4. Disfunção diastólica ventricular esquerda determinada por ecocardiografia como média E/é ≥13 ou média E/é≥8 e volume do AE ≥34ml/m2
5. Medicação antidiabética estável nas últimas 6 semanas, que deve incluir uma dose máxima tolerada de metformina (a menos que exista contraindicação ou intolerância à metformina).
6. Indicação para aumentar a medicação antidiabética conforme julgado pelo investigador
7. Consentimento informado por escrito antes da participação no estudo

Critério de exclusão:

1. Diabetes melito tipo 1

2. Ecocardiografia:

   • diminuição da função sistólica ventricular esquerda, fração de ejeção (FE) <45%
   • anormalidades regionais do movimento da parede
   • cardiomiopatia hipertrófica (septo >15mm)
   • disfunção valvular grave
3. hipertensão descontrolada
4. Fibrilação atrial
5. Síndrome da apneia obstrutiva do sono
6. Uso de Inibidor DPP-4 (Inibidor Dipeptidil-peptidase IV), Agonistas GLP 1, Tiazolindinediona
7. Doença renal CKD 4 e mais (TFG < 30 ml/min/1,73)
8. Doença hepática (ALT ou AST > 3 vezes o limite superior da norma) ou cirrose hepática conhecida
9. doença maligna ativa
10. HbA1c > 8,5%
11. Evento vascular cerebral ou coronário clinicamente significativo recente (<3 meses)
12. Mulheres grávidas conforme determinado por teste positivo de hCG [soro ou urina] na triagem ou antes da dosagem. As participantes em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos adequados, conforme definido no protocolo do estudo.
13. fêmeas lactantes
14. O sujeito tem um histórico de qualquer outra doença que, na opinião do Investigador, pode representar um risco inaceitável ao administrar a medicação do estudo.
15. O sujeito recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da inclusão neste estudo
16. O sujeito tem qualquer condição médica atual ou passada e/ou medicação necessária para tratar uma condição que possa afetar a avaliação do estudo
17. O sujeito não quer ou não consegue seguir os procedimentos descritos no protocolo
18. O sujeito está mentalmente ou legalmente incapacitado