Disfunción diastólica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Diast Dysfkt)

Criterios de inclusión:

1. Diabetes mellitus tipo 2
2. Edad > 50 años
3. HbA1c > 7%
4. Disfunción diastólica del ventrículo izquierdo determinada por ecocardiografía como E/e promedio ≥13 o E/e promedio ≥8 y volumen AI ≥34ml/m2
5. Medicación antidiabética estable durante las últimas 6 semanas que debe incluir una dosis máxima tolerada de metformina (a menos que exista contraindicación o intolerancia a la metformina).
6. Indicación para aumentar la medicación antidiabética a juicio del investigador
7. Consentimiento informado por escrito antes de la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

1. Diabetes mellitus tipo 1

2. Ecocardiografía:

   • disminución de la función sistólica del ventrículo izquierdo, fracción de eyección (FE) <45%
   • anomalías regionales del movimiento de la pared
   • miocardiopatía hipertrófica (tabique >15 mm)
   • disfunción valvular severa
3. Hipertensión no controlada
4. Fibrilación auricular
5. Síndrome de apnea obstructiva del sueño
6. Uso de inhibidor de DPP-4 (inhibidor de dipeptidil-peptidasa IV), agonistas de GLP 1, tiazolindinediona
7. Enfermedad renal ERC 4 y más (TFG < 30 ml/min/1,73)
8. Enfermedad hepática (ALT o AST > 3 veces el límite superior de la norma) o cirrosis hepática conocida
9. Enfermedad maligna activa
10. HbA1c > 8,5 %
11. Evento vascular cerebral o coronario clínicamente significativo reciente (<3 meses)
12. Mujeres embarazadas según lo determinado por una prueba de hCG positiva [en suero u orina] en la selección o antes de la dosificación. Las participantes en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos adecuados, tal como se define en el protocolo del estudio.
13. Hembras lactantes
14. El sujeto tiene antecedentes de cualquier otra enfermedad que, en opinión del investigador, podría representar un riesgo inaceptable al administrar la medicación del estudio.
15. El sujeto recibió un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inclusión en este estudio.
16. El sujeto tiene alguna condición médica actual o pasada y/o medicación requerida para tratar una condición que podría afectar la evaluación del estudio.
17. El sujeto no quiere o no puede seguir los procedimientos descritos en el protocolo.
18. El sujeto está mental o legalmente incapacitado.