TD-9855 Estudo de Balanço de Massa

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino, não fumantes, ou mulheres saudáveis, não fumantes, sem potencial para engravidar, de 18 a 50 anos, inclusive. As mulheres são consideradas sem potencial para engravidar se tiverem feito histerectomia ou laqueadura tubária ou se tiverem pelo menos 2 anos de pós-menopausa (hormônio folículo-estimulante [FSH] > 40 UI/mL)
• Índice de massa corporal 19 a 31 kg/m2, inclusive, e peso mínimo de 55 kg
• Negativo para hepatite B, hepatite C e anticorpos anti-HIV

Critério de exclusão:

• Tem evidência ou história de alergia clinicamente significativa (exceto para alergias não tratadas, assintomáticas e sazonais no momento da dosagem), hematológica, endócrina, dermatológica, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica ou neurológica
• Indivíduos que, na opinião do investigador, correm risco de suicídio ou risco de ferir outras pessoas, ou que pontuam positivamente no C-SSRS (item 2 ou superior em ideação). Indivíduos com qualquer histórico de tentativas de suicídio
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, cirurgia prévia no trato gastrointestinal [incluindo remoção de partes do estômago, intestino, fígado, vesícula biliar ou pâncreas])
• Evacuações pouco frequentes (menos de uma vez a cada 24 horas) nos últimos 7 dias antes do Dia -1. O sujeito é incapaz de fornecer uma amostra fecal antes da dosagem do medicamento do estudo no Dia -1 ou no Dia 1.