Étude du bilan massique TD-9855

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé, non fumeurs ou sujets féminins en bonne santé, non fumeurs et non en âge de procréer, âgés de 18 à 50 ans inclus. Les femmes sont considérées comme n'étant pas en âge de procréer si elles ont subi une hystérectomie ou une ligature des trompes ou si elles sont ménopausées depuis au moins 2 ans (hormone folliculo-stimulante [FSH] > 40 UI/mL)
• Indice de masse corporelle de 19 à 31 kg/m2 inclus et poids d'au moins 55 kg
• Négatif pour l'hépatite B, l'hépatite C et les anticorps anti-VIH

Critère d'exclusion:

• Avoir des preuves ou des antécédents de maladie allergique cliniquement significative (à l'exception des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration), hématologique, endocrinienne, dermatologique, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique ou neurologique
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque de suicide ou un risque de nuire à autrui, ou qui obtiennent un score positif au C-SSRS (item 2 ou plus sur l'idéation). Sujets ayant des antécédents de tentatives de suicide
• Toute condition pouvant affecter l'absorption du médicament (par exemple, chirurgie antérieure du tractus gastro-intestinal [y compris l'ablation de parties de l'estomac, de l'intestin, du foie, de la vésicule biliaire ou du pancréas])
• Selles peu fréquentes (moins d'une fois par 24 heures) au cours des 7 derniers jours avant le jour -1. Le sujet est incapable de fournir un échantillon fécal avant le dosage du médicament à l'étude le jour -1 ou le jour 1.